華納藥廠: 自愿披露關(guān)于子公司原料藥獲得上市申請批準(zhǔn)通知書的公告|當(dāng)前消息
2023-05-07 16:06:12 來源:證券之星
證券代碼:688799 證券簡稱:華納藥廠 公告編號:2023-027
湖南華納大藥廠股份有限公司自愿披露
關(guān)于子公司原料藥獲得上市申請批準(zhǔn)通知書的公告
(資料圖片僅供參考)
公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或
者重大遺漏,并對其內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。
近日,湖南華納大藥廠股份有限公司(以下簡稱“公司”)全資子公司湖南
華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的溴夫定(受理號:
CYHS2160503)
《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,并在國家藥品監(jiān)督管理局藥
品審評中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺公示。現(xiàn)
將相關(guān)情況公告如下:
一、證書相關(guān)信息
藥審批的有關(guān)規(guī)定,批準(zhǔn)生產(chǎn)本品。
二、藥品的相關(guān)情況
溴夫定是一種與核苷極為相似的物質(zhì),可以抑制水痘-帶狀皰疹(VZV)的復(fù)
制。在病毒感染的細(xì)胞中,溴夫定進(jìn)行一系列的磷酸化,在細(xì)胞內(nèi)的磷酸轉(zhuǎn)化過
程由病毒胸苷激酶催化,最終形成溴夫定三磷酸鹽,其可以抑制病毒的復(fù)制。這
個過程只有在病毒感染的細(xì)胞中進(jìn)行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的選擇
性。
三、對公司的影響及風(fēng)險提示
手性藥物公司化學(xué)原料藥溴夫定獲得《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》,
表明該原料藥已符合國家相關(guān)藥品審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),已批準(zhǔn)在國內(nèi)制劑中使用,可
以在國內(nèi)市場進(jìn)行銷售,將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線,提升公司核心競爭力。
因藥品銷售易受到國家政策、市場環(huán)境等因素影響,存在不確定性,敬請廣
大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險。
特此公告。
湖南華納大藥廠股份有限公司董事會
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