當前快播：聯環藥業: 聯環藥業關于收到藥品GMP符合性檢查結果的公告

證券代碼：600513             股票簡稱：聯環藥業            公告編號：2023—011

                   江蘇聯環藥業股份有限公司

(相關資料圖)

              關于收到藥品GMP符合性檢查結果的公告

     本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳

述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。

     近日，江蘇聯環藥業股份有限公司（以下簡稱“公司”或“聯環藥業”）從

江蘇省藥品監督管理局網站獲悉藥品GMP符合性檢查結果公告（2023年第21號），

現將相關情況公告如下：

     一、GMP 檢查相關信息

     企業名稱：江蘇聯環藥業股份有限公司

     生產地址：江蘇省揚州市揚州生物健康產業園健康一路 9 號

     檢查范圍：原料藥（他達拉非，C1、C2 廠房一般區和 C2 廠房 4 號精烘包）

     檢查時間：2021.10.25—2021.10.29

     檢查結論：根據《藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法》有關規定，對

江蘇聯環藥業股份有限公司進行《藥品生產質量管理規范》符合性檢查和評定，

結果符合要求。

     二、生產線、主要生產品種、設計產能及相關情況

     具體情況如下：

序號            生產線名稱               設計產能       主要生產品種

     原料藥（他達拉非，C1、C2 廠房一般

     區和 C2 廠房 4 號精烘包）

     本次原料藥他達拉非是首次通過 GMP 符合性檢查，該生產線的投入約為人民

幣 480 萬元（未經審計）。

     三、主要生產品種的市場情況

     主要生產

序號          劑型       治療領域              市場情況

      品種

                              該產品其他生產廠家有長春海悅藥業股

                              份有限公司、成都新越醫藥有限公司、

                              福建廣生堂藥業股份有限公司、湖南迪

                              諾制藥有限公司、湖南千金湘江藥業股

                              份有限公司、迪嘉藥業集團有限公司、

                              江蘇天士力帝益藥業有限公司、南京正

                              大天晴制藥有限公司等。公司未能從公

                              開渠道獲得該產品的銷售數據。

     注：

    售數據。

      四、對公司的影響及風險提示

      公司本次獲得藥品 GMP 符合性檢查結果，表明公司相關生產線符合 GMP 要求，

    將有利于公司繼續保持穩定的產品質量和持續穩定的生產能力，以滿足相關藥品

    的市場需求。本次獲得藥品 GMP 符合性檢查結果不會對公司業績產生重大影響。

      由于醫藥行業的固有特點，各類產品未來的具體銷售情況可能受到市場環境、

    行業政策等因素的影響，具有較大不確定性。敬請廣大投資者審慎決策，注意投

    資風險。

      特此公告。

                             江蘇聯環藥業股份有限公司董事會

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標簽： 聯環藥業 檢查結果