當(dāng)前快播：聯(lián)環(huán)藥業(yè): 聯(lián)環(huán)藥業(yè)關(guān)于收到藥品GMP符合性檢查結(jié)果的公告

證券代碼：600513             股票簡稱：聯(lián)環(huán)藥業(yè)            公告編號：2023—011

                   江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

(相關(guān)資料圖)

              關(guān)于收到藥品GMP符合性檢查結(jié)果的公告

     本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳

述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。

     近日，江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”或“聯(lián)環(huán)藥業(yè)”）從

江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告（2023年第21號），

現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

     一、GMP 檢查相關(guān)信息

     企業(yè)名稱：江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司

     生產(chǎn)地址：江蘇省揚(yáng)州市揚(yáng)州生物健康產(chǎn)業(yè)園健康一路 9 號

     檢查范圍：原料藥（他達(dá)拉非，C1、C2 廠房一般區(qū)和 C2 廠房 4 號精烘包）

     檢查時間：2021.10.25—2021.10.29

     檢查結(jié)論：根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，對

江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司進(jìn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查和評定，

結(jié)果符合要求。

     二、生產(chǎn)線、主要生產(chǎn)品種、設(shè)計產(chǎn)能及相關(guān)情況

     具體情況如下：

序號            生產(chǎn)線名稱               設(shè)計產(chǎn)能       主要生產(chǎn)品種

     原料藥（他達(dá)拉非，C1、C2 廠房一般

     區(qū)和 C2 廠房 4 號精烘包）

     本次原料藥他達(dá)拉非是首次通過 GMP 符合性檢查，該生產(chǎn)線的投入約為人民

幣 480 萬元（未經(jīng)審計）。

     三、主要生產(chǎn)品種的市場情況

     主要生產(chǎn)

序號          劑型       治療領(lǐng)域              市場情況

      品種

                              該產(chǎn)品其他生產(chǎn)廠家有長春海悅藥業(yè)股

                              份有限公司、成都新越醫(yī)藥有限公司、

                              福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司、湖南迪

                              諾制藥有限公司、湖南千金湘江藥業(yè)股

                              份有限公司、迪嘉藥業(yè)集團(tuán)有限公司、

                              江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司、南京正

                              大天晴制藥有限公司等。公司未能從公

                              開渠道獲得該產(chǎn)品的銷售數(shù)據(jù)。

     注：

    售數(shù)據(jù)。

      四、對公司的影響及風(fēng)險提示

      公司本次獲得藥品 GMP 符合性檢查結(jié)果，表明公司相關(guān)生產(chǎn)線符合 GMP 要求，

    將有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，以滿足相關(guān)藥品

    的市場需求。本次獲得藥品 GMP 符合性檢查結(jié)果不會對公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

      由于醫(yī)藥行業(yè)的固有特點(diǎn)，各類產(chǎn)品未來的具體銷售情況可能受到市場環(huán)境、

    行業(yè)政策等因素的影響，具有較大不確定性。敬請廣大投資者審慎決策，注意投

    資風(fēng)險。

      特此公告。

                             江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司董事會

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標(biāo)簽： 聯(lián)環(huán)藥業(yè) 檢查結(jié)果