美國(guó)新冠口服藥供應(yīng)緊張大多數(shù)醫(yī)院無藥可用 輝瑞積極擴(kuò)產(chǎn)

輝瑞公司周一表示，未來5年將投資5.2億歐元，在法國(guó)增加其新冠口服藥的生產(chǎn)設(shè)施，以實(shí)現(xiàn)2022年在全球生產(chǎn)1.2億個(gè)療程新冠口服藥的目標(biāo)。這是該公司應(yīng)對(duì)新冠口服藥供應(yīng)鏈緊張的最新舉措。

輝瑞的這項(xiàng)最新投資涉及法國(guó)制藥集團(tuán)諾華賽(Novasep)，輝瑞將在該公司運(yùn)營(yíng)的一家工廠內(nèi)生產(chǎn)用于paxlovid的活性藥物成分(API)，并將于明年增加額外的生產(chǎn)設(shè)施。

由于新冠口服藥的巨大市場(chǎng)潛力，A股產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)也大受提振。周二收盤，精華制藥(002349.SZ)股價(jià)大漲近7%。該公司為國(guó)內(nèi)利托那韋制造商歌禮制藥提供藥物中間體，利托那韋是paxlovid的組成部分之一。周二，歌禮制藥(1672.HK)股價(jià)收盤大漲4.3%，兩日股價(jià)累計(jì)漲幅超過30%。

輝瑞方面表示，預(yù)計(jì)諾華賽在法國(guó)西南部莫倫克斯(Mourenx)的工廠將在今年第三季度納入輝瑞全球paxlovid供應(yīng)鏈，并在2023年擴(kuò)大生產(chǎn)。該工廠的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、現(xiàn)場(chǎng)開發(fā)和設(shè)備安裝活動(dòng)將立即開始。不過輝瑞沒有透露諾華賽工廠的產(chǎn)量預(yù)測(cè)。

根據(jù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，輝瑞的新冠口服藥paxlovid在預(yù)防重癥和死亡方面的有效性接近90%。該藥物于去年12月獲得美國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)FDA的緊急批準(zhǔn)，并有望在近期獲得歐盟藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的授權(quán)。

在美國(guó)，新冠感染人數(shù)仍在激增。根據(jù)約翰霍普金斯大學(xué)的最新數(shù)據(jù)，近日美國(guó)平均每天新冠新增病例接近75萬例，這幾乎是一年前平均每日病例數(shù)的三倍，而新冠抗病毒藥物能夠大幅緩解住院治療的壓力。

盡管美國(guó)FDA已經(jīng)于去年12月批準(zhǔn)了輝瑞的paxlovid新冠口服藥，但截至目前美國(guó)僅提供了16萬個(gè)療程藥物，大多數(shù)醫(yī)院仍然無藥可用。

輝瑞paxlovid的服用方式為每日兩次，每次兩片，一個(gè)療程為5天。以美國(guó)政府52.9億美元訂購(gòu)1000萬個(gè)療程來計(jì)算，每個(gè)療程的價(jià)格高達(dá)529美元。而默沙東新冠口服藥莫諾匹拉韋每個(gè)療程的價(jià)格更是超過700美元。

但價(jià)格并不是關(guān)鍵問題，美國(guó)醫(yī)生表示，問題在于很多醫(yī)院和藥房正在經(jīng)歷嚴(yán)重的缺貨。美國(guó)加州大學(xué)舊金山分校(UCSF)藥學(xué)院副院長(zhǎng)科蒂斯(Desi Kotis)表示，UCSF是加州大學(xué)包括洛杉磯和圣地亞哥等5個(gè)分校中唯一一個(gè)獲得paxlovid藥物的機(jī)構(gòu)。

“UCSF只有40名新冠患者，但是我們拿到的這些藥在不到十天就用完了。”科蒂斯說道，“我們合理的供應(yīng)需求沒有得到滿足，下一批藥要等到1月的最后一周才能發(fā)貨。”

為了回應(yīng)很多地方藥物供給短缺的問題，白宮新冠應(yīng)對(duì)協(xié)調(diào)員Jeff Zients表示，政府已經(jīng)極大地縮短了藥物供應(yīng)和發(fā)貨的周期，比原計(jì)劃要提前了好幾個(gè)月。他還稱，正在積極采取行動(dòng)以確保醫(yī)院能夠獲得更多藥物。

上周，拜登宣布，將美國(guó)的新冠抗病毒口服藥訂單增加一倍，從1000萬個(gè)療程增加到2000萬個(gè)療程，并在未來幾個(gè)月內(nèi)交付。機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，2000萬個(gè)療程有望減少100萬人次的住院。但考慮到擴(kuò)大生產(chǎn)需要時(shí)間，預(yù)計(jì)要實(shí)現(xiàn)2000萬個(gè)療程的供應(yīng)，還需要好幾個(gè)月時(shí)間。

此外，默沙東已經(jīng)授權(quán)印度仿制藥廠生產(chǎn)莫諾匹拉韋，這將大幅降低生產(chǎn)成本，從而使得該藥物在全球范圍可及。

根據(jù)印度仿制藥廠Dr Reddy’s公司發(fā)表的一份聲明，該公司將生產(chǎn)默沙東的新冠口服藥莫諾匹拉韋，每一粒售價(jià)僅約合47美分，一個(gè)療程40粒藥物總價(jià)格不到20美元。而在美國(guó)，一個(gè)療程的默沙東新冠口服藥的價(jià)格約為700美元。

“新藥研發(fā)的成本很高，相比之下化學(xué)藥的生產(chǎn)成本可以忽略不計(jì)，美國(guó)通過高價(jià)銷售獲得高利潤(rùn)來回收成本。”中國(guó)科學(xué)院院士、中科院上海有機(jī)化學(xué)研究所馬大為對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示。

標(biāo)簽： 可用，無藥，輝瑞，口服藥