一個月幾十家新客戶冒出來！中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新需求爆發(fā)

“中國的生物技術工業(yè)正在爆發(fā)。”面對大幅增長的業(yè)務收入和持續(xù)新增的客戶訂單，維亞生物科技控股集團(下稱“維亞生物”，01873.HK)董事長兼首席執(zhí)行官毛晨對第一財經記者表示。

2008年在上海張江成立的維亞生物，主要從事CRO藥物發(fā)現服務，以及貫穿藥品全生產流程的CMC/CDMO服務。

“簽訂的新合同中有大量新冒出來的公司名字，本來一個月可能一兩個，現在幾十家冒出來。”毛晨說，尤其是，用人民幣支付的訂單在增加。“目前國內客戶業(yè)務占比大約是17%，但接下來可能是25%、30%這種速度增長，很快。”

CXO業(yè)績爆發(fā)背后

2020年初暴發(fā)的新冠疫情，依然在全球蔓延，疊加人口老齡化、新興技術涌現等長期因素，推動醫(yī)藥領域創(chuàng)新需求放量，全球新藥研發(fā)投入持續(xù)上升。

由于新藥研發(fā)投入大、周期長、風險高，且近年來新藥研發(fā)的投資回報比不斷下降。為降低研發(fā)成本、縮短新藥上市周期，藥企會更多選擇將藥物研發(fā)、生產制造等環(huán)節(jié)外包。

也因此，全球醫(yī)藥外包服務(CXO，包括CRO、CMO、CDMO)近年來蓬勃發(fā)展。僅在CRO領域，咨詢公司Frost&Sullivan預測，行業(yè)市場規(guī)模將從2019年的626億美元，增至2024年的960億美元，有望成長為全球千億美元規(guī)模的市場。

得益于疫情的有效防控，中國CXO行業(yè)的離岸訂單也在持續(xù)增加。同時，包括集采、藥品上市許可持有人制度(MAH)以及相關政策推動，中國藥企更多轉向創(chuàng)新驅動，為CXO服務帶來了新的增量需求。

德勤發(fā)布的《2021年中國生命科學與醫(yī)療行業(yè)并購市場白皮書》稱， 2019~2024年，中國藥品研發(fā)支出預計將以18%的復合增長率增長，遠超全球平均水平。2019~2022年，中國醫(yī)藥CRO市場規(guī)模預計將從815億元人民幣，增至1402億元。

這種增長，已經反映在了多家CXO企業(yè)的財報上。

中報顯示，截至2021年6月30日(報告期)，維亞生物收入由上一年同期約197.6百萬元(人民幣，下同)大幅增加至約1026.5百萬元，較上一年同期增幅約為419.5%;毛利由上一年同期約100.1百萬元大幅增加至約316.3百萬元，較上一年同期增幅約為216.0%;經調整后凈利潤由上一年同期約123.7百萬元增加至約204.9百萬元，較上一年同期增幅約為65.6%。

中報稱，業(yè)績的增長主要來源于藥物發(fā)現服務的高速增長，以及并購整合帶來的小分子臨床前及商業(yè)化階段CDMO服務增加。

僅在CRO領域，報告期內，維亞生物藥物發(fā)現服務收入大幅增至約321.1百萬元，較上一年同期(約197.6百萬元)增長約62.5%;在手訂單合同金額約為8.48億元，相較上一年同期(約4.93億元)顯著增長約72.0%。

泰格醫(yī)藥(03347.HK)2021年前三季度公司主營收入33.95億元，同比上升47.58%;歸母凈利潤17.81億元，同比上升35.13%;扣非凈利潤8.69億元，同比上升74.62%。

凱萊英((002821.SZ)2021年前三季度營收29.23億元，同比增長40.34%;歸母凈利潤6.95億元同比增長37.26%;扣非凈利潤5.96億元，同比上升30.58%。

藥明康德(603259.SH/2359.HK)2021年前三季度營業(yè)收入同比增長39.8%至165.21億元。新增客戶超過1300家，活躍客戶數量超過5640家。報告期內，藥明康德來自美國、歐洲、中國客戶收入分別為90.11億元、22.55億元、40.38億元。從收入同比增速來看，來自中國客戶的收入同比增速為45%，高于美國(38%)、歐洲(33%)客戶。

新企業(yè)大增 新園區(qū)涌現

來自中國的CXO新訂單、新客戶快速增加的背后，是中國生物醫(yī)藥產業(yè)的快速發(fā)展，以及更多城市將生物醫(yī)藥納入自己的重點產業(yè)布局。

一家總部位于上海的產業(yè)園區(qū)運營和招商機構負責人告訴記者，目前許多發(fā)達地區(qū)會選擇把生物醫(yī)藥作為產業(yè)發(fā)展重點，經濟實力相對弱一些的，則會選擇醫(yī)療器械作重點。各地政府都會給予這些產業(yè)和企業(yè)非常大力度的支持，包括提供設備、人才公寓、廠房、稅收補貼，以及成立政府引導基金，集聚相應的股權基金，為產業(yè)提供資本支持。

“可能是受到合肥成功投資了蔚來等案例的影響，目前一些地方政府對于股權投資放得比較開，特別是投給生物醫(yī)藥。”該負責人說。

該負責人表示，近年來該公司接到的生物醫(yī)藥項目大幅增長，占公司項目總量的40%~50%。其中也不乏手握技術的海歸人才，希望憑借自己的團隊、科研成果，找到地方支持配套并落地。“大概占到生物醫(yī)藥項目的1/3。”

企查查數據顯示，截至2021年12月28日，從城市分布來看，深圳共計2604家生物醫(yī)藥類企業(yè)，位居首位，上海以2272家排名第二位。此外，廣州(1271家)、北京(1059家)、蘇州(1013家)、南京(1005家)四城的相關企業(yè)數量尾隨其后，均超過一千家。

國內生物醫(yī)藥產業(yè)傳統(tǒng)優(yōu)勢園區(qū)主要集聚在京津冀、長三角和珠三角地區(qū)，比如北京中關村、上海張江、蘇州BioBAY等，大致呈“三足鼎立”態(tài)勢。

第一財經梳理賽迪顧問此前發(fā)布的《2021生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)百強榜》(下稱“報告”)發(fā)現，2021年，我國生物醫(yī)藥產業(yè)百強園區(qū)中，東部地區(qū)占56席，中部地區(qū)18席，西部地區(qū)17席，東北地區(qū)9席。其中，長三角地區(qū)共有29個產業(yè)園區(qū)上榜，前十名中占了4席。

報告撰寫人、賽迪顧問生物醫(yī)藥產業(yè)研究中心總經理寧玉強告訴記者，我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展格局由“三足鼎立”向“七群三帶”過渡，正逐步演變?yōu)榫┙蚣健㈤L三角、珠三角、長江中游、中原、成渝和關中平原等7個引領產業(yè)發(fā)展的城市群布局。

一方面是傳統(tǒng)優(yōu)勢園區(qū)空間承載能力下降、生產生活成本上升等問題日益凸顯，企業(yè)外溢傾向明顯。另一方面，傳統(tǒng)優(yōu)勢園區(qū)周邊生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展起步較晚的新生代園區(qū)，具備極強的空間承載能力，且生產生活成本較低，在承接產業(yè)轉移層面具備諸多優(yōu)勢。

為了解決承載空間的問題，上海深入實施“張江研發(fā)+上海制造”行動，持續(xù)推動“張江研發(fā)+浦東轉化”“張江研發(fā)+外區(qū)轉化”“張江外溢+回流上海”“張江試水+本市擴張”四種模式，一年來，累計先后2批次共7個市級生物醫(yī)藥產業(yè)特色園區(qū)正式授牌。

2021年以來，石家莊高新區(qū)全面開啟了石家莊國際生物醫(yī)藥園建設，以打造萬畝生物醫(yī)藥產業(yè)聚集區(qū)，千億級生物醫(yī)藥產業(yè)集群。力爭在三到五年內達到千億級規(guī)模，努力打造石家莊市經濟發(fā)展新的增長極。

嘉興市也已將生物醫(yī)藥產業(yè)作為“十四五”期間重點培育的新興產業(yè)之一。去年11月18日，維亞生物宣布在嘉興市秀洲區(qū)設立維亞生物AI新藥孵化中心。

根據《嘉興市人民政府辦公室關于加快生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干意見》，嘉興市將力爭在“十四五”期間推動生物醫(yī)藥產業(yè)持續(xù)保持高速增長，年均增長率不低于20%。到2025年，形成3至4個具有一定競爭力的細分領域，培育2至3個百億級產業(yè)集群，為打造長三角“千億產能、萬億市值”生物醫(yī)藥產業(yè)高地奠定堅實基礎。

2020年，嘉興市醫(yī)療器械行業(yè)完成工業(yè)生產總值27.83億元、銷售收入23.65億元，同比分別增長69.6%與26.5%;醫(yī)藥制造行業(yè)完成工業(yè)生產總值37.56億元、銷售收入38.08億元，同比分別增長10.8%與16.2%。

“不光是長三角，全國很多城市都將生物醫(yī)藥作為重點發(fā)展的產業(yè)之一，那些火一點的概念，從干細胞再生醫(yī)學到CAR-T，各地都想搶占這些產業(yè)資源。”寧玉強說。

園區(qū)產業(yè)配套新變化

在吸引龍頭企業(yè)落地，進而吸引產業(yè)鏈上下游企業(yè)落地的同時，地方政府、產業(yè)園區(qū)為推動產業(yè)發(fā)展所作的配套也在發(fā)生變化。

“新藥研發(fā)的底層邏輯正在發(fā)生變化，推動產業(yè)發(fā)展的配套也需要隨之變化。”毛晨說。

在毛晨看來，可能沖擊用實驗方法來做新藥的底層邏輯的因素有二，一是冷凍電鏡。大多數作為藥物靶標的目標蛋白質是大型不對稱蛋白質，并以復合物形式發(fā)揮作用。現有分析技術僅適用于一小部分可能的蛋白質分析物。冷凍電鏡可以對大型蛋白質復合物進行高分辨率成像，無需結晶，從而提供關于藥物靶標和疾病機制的關鍵信息。

二是人工智能。目前，AI已經應用于靶點發(fā)現、化合物合成、化合物篩選、晶型預測、臨床試驗設計、藥物重定向等新藥研發(fā)的各個環(huán)節(jié)，有助于降低藥物研發(fā)的成本和周期，加速新藥的研發(fā)進程。

近日，AI制藥公司英矽智能(Insilico Medicine)宣布，基于人工智能藥物研發(fā)平臺Pharma.AI研發(fā)的IPF(特發(fā)性肺纖維化)候選藥物——ISM001-055，啟動了微劑量人體試驗，實現了第一批健康志愿者的臨床給藥。

去年2月24日，英矽智能曾表示，通過人工智能發(fā)現這一候選新藥，大幅縮減了時間和費用：從靶點發(fā)現到臨床前候選藥物的發(fā)明，用時不到18個月，總成本約為180萬美元。

目前，多個生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)正在圍繞這一底層邏輯布局。

去年10月12日，在“2021上海國際生物醫(yī)藥產業(yè)周——首屆張江生命科學國際創(chuàng)新峰會”上，張江AI智藥生態(tài)計劃、AI新藥研發(fā)聯(lián)盟正式發(fā)布并揭牌。今后，聯(lián)盟將共同打造AI智藥“1+3”產業(yè)版圖。力爭到2025年，使生態(tài)內集聚300家活躍機構、30個創(chuàng)新聯(lián)合體、30個賦能平臺，AI助力每年新增30個一類新藥管線。

毛晨表示，在嘉興市秀洲區(qū)設立的維亞生物AI新藥孵化中心，將建立世界領先的冷凍電鏡、超算中心，并與頂尖的人工智能企業(yè)就新藥研發(fā)開展深度合作，加強在實驗和運算設備上的投入，力爭打造具有國際競爭力的研發(fā)中心，以順應目前中國生物技術產業(yè)爆發(fā)的趨勢，在若干年內建成人工智能、生物醫(yī)藥的產業(yè)集群，孵化并引進國際領先的生物技術公司。

“以信息化和醫(yī)藥產業(yè)的融合來說，生物醫(yī)藥產業(yè)未來在數字化藥物研發(fā)可能會有新的增長點，同時臨床數據應用、信息化的抓取分析也會有很大的提升。”寧玉強說，生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)發(fā)展將朝著專業(yè)特色化、數字智能化、綠色環(huán)保化和“產業(yè)融合、產城融合、區(qū)域融合”多維融合化方向加速發(fā)展。

標簽： 出來，中國，創(chuàng)新