市場監管總局印發 《關于加強標準物質建設和管理的指導意見》

為加強標準物質監管，增強標準物質產業競爭力，規范標準物質管理，保障全國量值準確可靠，服務經濟社會高質量發展，近日，市場監管總局印發了《關于加強標準物質建設和管理的指導意見》(以下簡稱《指導意見》)。

《指導意見》強調，要以保障國家計量單位制的統一和測量結果的準確可靠為目標，堅持“市場主導，政府引導，改革創新，統籌發展，自立自強，開放合作，需求牽引，供需聯動”的基本原則，健全標準物質管理工作機制，提升標準物質質量效益和核心競爭力，夯實全面建設社會主義現代化強國的測量基礎。

《指導意見》設置了標準物質建設管理的主要目標。到2025年，標準物質建設和管理的體制機制更加完善，標準物質體系更加優化，標準物質審評和監管能力持續提高，標準物質的技術水平、創新能力和國際等效比例、國際競爭力不斷提高，標準物質供給能力和質量顯著提升。到2035年，在關系國家安全和重點產業的領域，基本具備自主可控、安全可靠的國內研發生產供給能力，標準物質“卡脖子”關鍵核心技術取得重點突破，中國標準物質品種、品質和美譽度大幅提升。

《指導意見》明確了標準物質建設管理的三項重要任務。一是提升標準物質供給能力水平。引導標準物質研制生產機構采用先進管理方法，推進研制生產機構專業化技術能力建設，加快培育國產標準物質品牌等多種手段，引導標準物質研制生產機構協同發展，加強標準物質技術攻關，拓寬標準物質研制應用領域，打造公共技術服務平臺，引導使用具有量值溯源保證的標準物質，著力提升標準物質質量效益和核心競爭力。二是提升標準物質審批效能。支持滿足能力條件的市場主體公平參與標準物質研制生產，探索標準物質分級管理模式，組建全國標準物質委員會和審評專家庫，研究完善技術審評工作程序與技術要求，建立健全標準物質制備方法、制備工藝、穩定性評估、均勻性檢驗、定值測量方法等技術要素的審評，不斷提升標準物質審評的公正性、科學性。三是加強標準物質事中事后監管。落實“放管”結合、并重要求，壓實標準物質研制生產機構主體責任，健全制度化監管規則，健全以“雙隨機、一公開”監管和“互聯網+監管”為基本手段，以信用監管為支撐、以重點監管為補充的標準物質監管機制，對直接涉及公共安全、生態環境和人民群眾生命健康等重點領域，依法依規強化監管，推動建立標準物質質量追溯機制，加強風險預警與監控，依法開展執法稽查，加強監管技術能力建設，選育一批國家級、省級標準物質量值核查驗證實驗室，推動建立權責明確、簡約高效的事中事后監管體系。

標簽： 關于加強標準物質建設和管理的指導意見，印發，監管