抗腫瘤藥臨床研發指導原則正式發布 CXO分化 創新上游活躍

《抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》正式發布，看好具備創新能力的藥企和龍頭CXO 企業：11 月19 日，CDE 正式發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》，《指導原則》強調以患者為核心的研發理念，促進抗腫瘤藥科學有序地開發，與7 月份的征求意見稿相比差異較小?！吨笇г瓌t》圍繞患者利益，強調臨床價值而非臨床試驗效率。同時CDE 在10 號還發布了《中國新藥注冊臨床試驗現狀年度報告(2020)》，化藥和生物藥中抗腫瘤藥物臨床試驗占比分別為42%、47%，靶點和適應癥也高度聚集于腫瘤。可以預計，未來抗腫瘤藥物的研發熱度會下降，帶來CXO 的分化。全產業鏈延伸、平臺化、海外收入占比高以及布局細胞治療等新技術平臺的CXO業績仍然會保持快速增長。我們認為，CDE 的《指導原則》和《年度報告》也是對創新產業鏈的供給側引導，長期我們仍然看好具有深厚創新積累的創新企業。短期而言，在國談落地之后，醫藥板塊逐步活躍，創新支持體系和上游個股活躍度更高。

國內疫情明顯好轉，歐盟地區疫情嚴重：本周全國(內地)確診新冠患者529例，其中福建本土確診72 例(-83.6%)(遼寧57、河南4、黑龍4、云南4)。目前全國疫情整體呈現向好形勢，全國本輪疫情整體上進入掃尾階段。

大連市疫情總體趨于平穩，病例數明顯減少，風險持續下降;但局部地區仍然存在社區傳播風險。疫苗接種方面，截至11 月20 日，疫苗接種量達到24.23億劑，周接種量達到5020 萬劑，疫苗接種量快速提升，增量主要來自于全國多地啟動的3-11 歲人群新冠疫苗接種，和加強針的啟動。海外方面，本周全球新增確診達360 萬例(+34 萬);隨著天氣轉冷，歐洲地區疫情數據持續提升。全球疫苗方面，超過76.6 億劑次(+ 2.8%)，周接種量達到2.1 億劑。

受益于政策緩和，板塊估值快速回升：本周生物醫藥指數上漲2.25%，跑贏滬深300指數2.21pct。本周醫藥板塊漲跌幅所有一級行業中排名第4 位，2021年漲跌幅排在所有行業第9 位。二級子行業中化學原料藥、化學制劑、中藥、生物制品、醫藥商業、醫療器械、醫療服務本周漲跌幅分別為2.8%、-0.1%、2.1%、6.1%、-0.3%、2.9%、0.6%。醫藥板塊總體受益于醫保談判落地和政策趨向緩和。截止2021 年11 月19 日，醫藥板塊PE 約為43.64 倍(整體法、TTM)，相對A 股(剔除金融)的估值溢價率為43.60%，處于歷史中位區間(2010 年以來溢價率均值為51%，中位數為54%)。個股方面，本周漲跌幅前五名分別為九安醫療(61.18%)、*ST 百花(20.78%)、潤達醫療(19.88%)、萬泰生物(18.72%)、沃森生物(18.61%);跌幅前五名分別為濟川藥業(-13.73%)、京新藥業(-8.52%)、成都先導(-7.12%)、豐原藥業(-7.10%)、精華制藥(-6.57%)。

投資策略：短期來看，CDE《指導原則》可能對CXO 板塊造成情緒上的干擾，尤其是國內臨床業務占比較高的公司。本周我們建議關注醫保國談落地之后表現活躍的創新上游，例如納微科技、百普賽斯等。以及具備國際化能力和向制劑一體化、CMO 轉型的原料藥企業，例如天宇股份、健友股份、司太立等。

長期看好具備成長性和創新性的細分龍頭：在需求仍然增長的情況下，我們關注的是成長性和創新性，包括終端需求量持續增長的情況下，還能保持成本優勢的產業鏈上游環節，以及以臨床價值為導向的創新迭代的藥械產品。從中線思維出發尋找布局點，包括：1、高景氣度及高估值的CXO 板塊，在震蕩中尋找均衡。例如藥明康德、凱萊英，以及布局生物技術CDMO 的博騰股份等。

2、醫美、康復等消費賽道，例如華東醫藥、翔宇醫療等。3、專精特新賽道：

創新迭代以及創新支持體系，例如抗體原料、工具蛋白、納米微球、磁性微球等研發上游的科研服務行業的關注納微科技、百普賽斯等。風險提示：醫藥相關政策變動的風險;集采降價導致相關公司業績下降的風險;板塊估值整體偏高的風險;藥物研發進展不達預期風險;疫情變化的風險。

標簽： 分化，CXO，創新，研發