納微科技: 蘇州納微科技股份有限公司關(guān)于自愿披露公司發(fā)布新產(chǎn)品的公告_環(huán)球報(bào)資訊

 證券代碼：688690           證券簡(jiǎn)稱：納微科技              公告編號(hào)：2023-015

              蘇州納微科技股份有限公司

(資料圖片僅供參考)

         關(guān)于自愿披露公司發(fā)布新產(chǎn)品的公告

   本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳

述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。

重要內(nèi)容提示：

  ? 蘇州納微科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）2023年3月10日正式公

開發(fā)布Truesynt?核酸合成系統(tǒng)首款新產(chǎn)品-STS0100寡核苷酸合成儀系統(tǒng)。該產(chǎn)

品是由公司控股子公司蘇州賽譜儀器有限公司研發(fā)，是一套實(shí)驗(yàn)室級(jí)別的、全自

動(dòng)的亞磷酰胺法寡核苷酸合成儀。

  ? 公司致力于從合成儀、固相合成載體、純化設(shè)備、純化填料到分析色譜

柱構(gòu)建一個(gè)完整的、滿足核酸藥物開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的整體解決方案，新產(chǎn)品

STS0100核酸合成儀是公司在核酸合成環(huán)節(jié)的第一款產(chǎn)品，有助于公司為生物醫(yī)

藥客戶提供更具競(jìng)爭(zhēng)力的服務(wù)方案，對(duì)公司的發(fā)展將產(chǎn)生積極的影響。

  ? 公司新產(chǎn)品STS0100核酸合成儀應(yīng)用于核酸藥物實(shí)驗(yàn)室級(jí)的合成環(huán)節(jié)，實(shí)

現(xiàn)大批量銷售尚需較長(zhǎng)時(shí)間的市場(chǎng)推廣和應(yīng)用技術(shù)服務(wù)投入，存在未來(lái)市場(chǎng)推廣

與客戶開拓不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。

   一、新產(chǎn)品基本情況

  公 司 2023 年 3 月 10 日正 式 公 開 發(fā) 布 Truesynt ? 核 酸 合 成 系 統(tǒng) 首 款新 產(chǎn) 品 -

STS0100寡核苷酸合成儀系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“STS0100核酸合成儀”）。

  STS0100核酸合成儀是由公司控股子公司蘇州賽譜儀器有限公司研發(fā)，是一

套實(shí)驗(yàn)室級(jí)別的、全自動(dòng)的亞磷酰胺法寡核苷酸合成儀，可應(yīng)用于小干擾核酸

(siRNA)、微小RNA(miRNA)、反義寡核苷酸(ASO)、核酸適配體(Aptamer)等小核

酸的合成，合成范圍為50μmol-9mmol。該設(shè)備采用高精度柱塞泵驅(qū)動(dòng)，精確控制

反應(yīng)速度和接觸時(shí)間，精心設(shè)計(jì)的流路可顯著降低單體及試劑用量，保證了低成

本、高效益、高質(zhì)量的合成結(jié)果。

  STS0100核酸合成儀具有以下產(chǎn)品特點(diǎn)：

 ?   高精度系統(tǒng)泵，提供極佳的流量精度和重復(fù)性；

 ?   系統(tǒng)管路采用peek材質(zhì)，耐受有機(jī)試劑，生物兼容性好；

 ?   更小的體積，更大的合成范圍；

 ?   系統(tǒng)流路經(jīng)過(guò)優(yōu)化，死體積小，降低單體和溶劑的過(guò)度使用；

 ?   強(qiáng)大的在線監(jiān)測(cè)模塊，實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)紫外、電導(dǎo)、溫度、壓力等參數(shù)；

 ?   單體試劑可循環(huán)，合成效率更高；

 ?   更低的單體消耗，更少的廢液產(chǎn)生，降低合成成本；

 ?   軟件界面友好，方法可靈活編輯，自動(dòng)化程度高；

 ?   合成工藝簡(jiǎn)單明了，易于線性放大；

 ?   符合FDA等相關(guān)法規(guī)要求；

 ?   提供專業(yè)的技術(shù)支持和售后服務(wù)，軟件終身免費(fèi)升級(jí)服務(wù)。

     二、新產(chǎn)品對(duì)公司的影響

  小核酸藥物，即寡核苷酸藥物，有望形成繼小分子藥物、抗體藥物之后的現(xiàn)

代新藥第三次浪潮。核酸藥物制備及純化相關(guān)的關(guān)鍵設(shè)備和耗材，一直被國(guó)外公

司主導(dǎo)和壟斷。由于核酸藥物還處在行業(yè)發(fā)展的前期階段，部分關(guān)鍵耗材、設(shè)備

的市場(chǎng)格局尚未確定，沒(méi)有形成固有的規(guī)模和體系，是行業(yè)規(guī)劃布局的良好時(shí)

機(jī)。

  公司長(zhǎng)期堅(jiān)持底層技術(shù)創(chuàng)新和跨領(lǐng)域合作，突破了微球精準(zhǔn)制備的技術(shù)難

題，實(shí)現(xiàn)高性能色譜填料和層析介質(zhì)在抗體、疫苗、血液制品、酶、CGT、胰島

素、多肽/寡核苷酸、抗生素、生產(chǎn)激素/干擾素、糖類、天然產(chǎn)物和造影劑等應(yīng)

用方向的廣泛應(yīng)用。為更好地抓住下一代新藥發(fā)展機(jī)遇，公司投入資源積極布

局，從合成儀、固相合成載體、純化設(shè)備、純化填料到分析色譜柱構(gòu)建一個(gè)完整

的、滿足核酸藥物開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的整體解決方案。

  目前公司已上市銷售的核酸新藥相關(guān)應(yīng)用產(chǎn)品有：

 ?   核酸純化層析介質(zhì)/色譜填料

  親和層析介質(zhì) NanoGel-dT20

  離子交換層析介質(zhì) NanoQ-30L、NanoQ-15L、NanoQ-10L、UniDEAE-30S等

  聚合物反相色譜填料 UniPS10-300、UniPS40-1000

  硅膠反相色譜填料 UniSil10-200 C18

 ?   核酸純化系統(tǒng)

 層析純化系統(tǒng) SCG-P030、SCG-P100

 ?   核酸專用分析色譜柱

 強(qiáng)陰離子交換生物分離色譜柱 DNACore NP-Q

 反相色譜柱 DNACore 1000 C18

 ?   核酸合成儀

 STS0100核酸合成儀（本次新產(chǎn)品）

 目前在研的核酸新藥相關(guān)應(yīng)用產(chǎn)品有：核酸合成固相合成載體、中試級(jí)核酸

合成儀。

 新產(chǎn)品STS0100核酸合成儀是公司在核酸合成環(huán)節(jié)的第一款產(chǎn)品，使得公司

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)在核酸藥物合成、分離純化和分析檢測(cè)等三個(gè)應(yīng)用環(huán)節(jié)的覆蓋，有助于

公司為生物醫(yī)藥客戶提供更具競(jìng)爭(zhēng)力的服務(wù)方案，對(duì)公司的發(fā)展將產(chǎn)生積極的影

響。

     三、相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)提示

 公司新產(chǎn)品STS0100核酸合成儀應(yīng)用于核酸藥物實(shí)驗(yàn)室級(jí)的合成環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)

大批量銷售尚需較長(zhǎng)時(shí)間的市場(chǎng)推廣和應(yīng)用技術(shù)服務(wù)投入，存在未來(lái)市場(chǎng)推廣與

客戶開拓不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。敬請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)，理性投資。

 特此公告。

                            蘇州納微科技股份有限公司董事會(huì)

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