2021年臨床研究質(zhì)量管理高峰論壇順利舉行

日前，在第四屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)(簡稱進(jìn)博會(huì))上，“以患者為中心，賦能臨床研究發(fā)展”——2021年臨床研究質(zhì)量管理高峰論壇舉行。

沈一峰

上海市精神衛(wèi)生中心主任醫(yī)師、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦主任、倫理委員沈一峰分享了基于患者需求機(jī)構(gòu)方的實(shí)踐和思考，他指出：“臨床研究與臨床診療一樣，都需要強(qiáng)調(diào)基于患者的需求。醫(yī)院作為機(jī)構(gòu)方，既是最貼近患者需求的策源地，也是完成臨床研究任務(wù)的主戰(zhàn)場。任何一個(gè)尚未獲得滿意答案的臨床問題，都是研究方案設(shè)計(jì)的源頭，由此獲取數(shù)據(jù)形成證據(jù)最終得到可靠結(jié)論才能指導(dǎo)臨床實(shí)踐。立足當(dāng)下，需要尊重多元(適合自己的才是最好)、擁抱創(chuàng)新，積極探索將新方法、新技術(shù)、新工具用于臨床研究。領(lǐng)先醫(yī)院應(yīng)當(dāng)提供更多的專業(yè)支撐和學(xué)術(shù)服務(wù)，切實(shí)保證受試者權(quán)益和安全，與申辦方攜手促進(jìn)行業(yè)生態(tài)的持續(xù)優(yōu)化。”

陳勁豪

艾昆緯管理咨詢業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人陳勁豪分享了臨床研究行業(yè)的發(fā)展和變化，指出健康行業(yè)亟需以患者為中心的服務(wù)。“醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)各方都在倡導(dǎo)從傳統(tǒng)的醫(yī)療體系向價(jià)值導(dǎo)向型的醫(yī)療體系轉(zhuǎn)變，‘以患者為中心’主要在于回應(yīng)個(gè)體患者的醫(yī)療需求與情感需求，從藥物研發(fā)到使用的整個(gè)鏈條做到‘為患醫(yī)治、以患為師’。”陳勁豪表示，“以患者為中心的臨床研究，需要科技賦能，打造遠(yuǎn)程智聯(lián)平臺(tái)，同時(shí)可以進(jìn)一步提高效率，優(yōu)化臨床資源。”

王莉

“盡管中國有1000多家臨床研究機(jī)構(gòu)，但能夠承擔(dān)高質(zhì)量的國際多中心臨床研究的機(jī)構(gòu)卻是非常有限。中國新藥物臨床研究的研究機(jī)構(gòu)和研究者數(shù)量仍面臨諸多挑戰(zhàn)，也有很大的發(fā)展空間。”禮來中國高級(jí)副總裁、藥物發(fā)展及醫(yī)學(xué)事務(wù)中心負(fù)責(zé)人王莉表示。“開展以患者為中心，以臨床價(jià)值為主要考量的各期臨床研究將為推進(jìn)全球同步研發(fā)、幫助中國患者盡早可及國際水平的創(chuàng)新藥物提供重要保障，但這也同時(shí)對(duì)臨床研究機(jī)構(gòu)的能力和效率提出了更高的要求。中國臨床研究機(jī)構(gòu)的體量和能力的提升需要政府、學(xué)界和企業(yè)的共同努力，讓中國的創(chuàng)新藥臨床研究邁入新的高度。”

郁金泰

隨著臨床研究的發(fā)展，患者角色也發(fā)生了變化。復(fù)旦大學(xué)神經(jīng)病學(xué)研究所常務(wù)副所長、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科認(rèn)知障礙和癡呆亞專業(yè)帶頭人郁金泰認(rèn)為，強(qiáng)調(diào)以患者為中心，意味著我們要將患者置于臨床研究的中心，以患者獲益為首要的考量，加強(qiáng)與患者的溝通，在臨床研究中關(guān)注患者在臨床研究中的安全性，提高受試者的依從性。

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