國(guó)藥公布疫苗第三針相關(guān)數(shù)據(jù) 18歲以上人群保護(hù)效果顯著提升

日前，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗已在國(guó)內(nèi)完成3-17歲人群、18歲以上人群Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗在3歲以上人群中接種3劑后，安全性與耐受性良好，并能夠誘導(dǎo)較強(qiáng)的抗體反應(yīng)，保護(hù)效果明顯提升。

第三針不良反應(yīng)無(wú)顯著差異

從Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果看，18歲以上人群接種第3劑后，總不良反應(yīng)發(fā)生率與第2劑次相比無(wú)顯著性差異。最常見的局部不良反應(yīng)為疼痛，其次為紅斑、腫脹、瘙癢;全身不良反應(yīng)發(fā)生率較低，與安慰劑組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，常見的全身不良反應(yīng)以發(fā)熱、疲乏和腹瀉為主，不良反應(yīng)嚴(yán)重程度較輕，主要為1級(jí)反應(yīng)為主，未見3級(jí)及以上反應(yīng)。3-17歲受試者接種3劑次新冠疫苗后不良反應(yīng)主要為發(fā)熱和接種部位疼痛，不良反應(yīng)多為1級(jí)，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。總體來(lái)看，3歲以上人群接種第3劑后安全性和耐受性良好。

疫苗保護(hù)效果較第2劑顯著提升

根據(jù)Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)的免疫原性研究數(shù)據(jù)顯示，18-59歲人群第2劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為209.3，第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為308.4;60歲以上人群第2劑免后28天中劑量組抗新冠中和抗體GMT為118.2，第3劑免后28天抗新冠中和抗體GMT為206.2。可以看出，在18歲以上人群接種3劑新冠疫苗后免疫應(yīng)數(shù)據(jù)顯著優(yōu)于接種2劑數(shù)據(jù)。

而在較低年齡段，研究數(shù)據(jù)同樣顯示，3-17歲人群接種3劑新冠疫苗后28天抗新冠中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率均為100%，且疫苗后免疫應(yīng)數(shù)據(jù)同樣優(yōu)于接種2劑數(shù)據(jù)。綜合來(lái)看，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗在3歲以上人群中接種3劑后安全性和耐受性良好，接種3劑后與接種2劑次疫苗相比，GMT有顯著提升，疫苗保護(hù)效果顯著提高。

針對(duì)德爾塔等變異毒株依然有效

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明此前曾表示，通過在實(shí)驗(yàn)室中將已接種中國(guó)生物新冠滅活疫苗人群的血清，與多個(gè)新冠病毒變異株進(jìn)行交叉中和實(shí)驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)，中國(guó)生物新冠疫苗對(duì)包括德爾塔株在內(nèi)的4種典型變異株都能實(shí)現(xiàn)交叉中和。即中國(guó)生物新冠疫苗仍能提供有效保護(hù)。

同時(shí)，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物也表示，從長(zhǎng)遠(yuǎn)角度來(lái)看，面對(duì)傳染性更強(qiáng)的變異毒株，在條件允許的情況下，接種第3劑能夠更好地強(qiáng)化對(duì)抗新冠病毒的能力。但當(dāng)前更重要的仍是盡快完成“應(yīng)接盡接”，完成2劑新冠疫苗接種，降低病毒傳播風(fēng)險(xiǎn)，構(gòu)筑健康免疫屏障。

標(biāo)簽： 疫苗 保護(hù) 德爾塔 國(guó)藥