首個(gè)國產(chǎn)3CL靶點(diǎn)新冠口服小分子藥報(bào)價(jià)750元/盒 快消息

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1月30日，北京市醫(yī)療保障局官網(wǎng)發(fā)布公告，先聲藥業(yè)（HK02096，股價(jià)10.70港元，市值284.66億港元）于1月28日獲批上市的新冠口服藥先諾欣（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）首發(fā)報(bào)價(jià)750元/盒/療程，含稅出廠價(jià)（或進(jìn)口到岸價(jià)格）705元-720元/盒。

作為首個(gè)國產(chǎn)3CL靶點(diǎn)新冠口服小分子藥物，先諾欣的首發(fā)報(bào)價(jià)不到輝瑞Paxlovid（1890元/療程）的40%，比默沙東莫諾拉韋膠囊（1500元/療程）低50%。根據(jù)目前相關(guān)政策，作為首款國產(chǎn)3CL新冠“1類創(chuàng)新藥”，先諾欣已自動(dòng)進(jìn)入“臨時(shí)醫(yī)保”，大部分地區(qū)個(gè)人支付不足百元。

此外，上述公告披露，先諾欣原料藥成本為334.53元，直接研發(fā)費(fèi)用5.02億元。據(jù)公開數(shù)據(jù)，這筆費(fèi)用相當(dāng)于先聲藥業(yè)2021年全年研發(fā)投入14.17億元的35%，2022年中期業(yè)績(jī)公布研發(fā)費(fèi)用6.52億元的77%。

數(shù)據(jù)來源：北京市醫(yī)療保障局官網(wǎng)

作為先諾欣的首發(fā)價(jià)格受理單位，深圳市第三人民醫(yī)院對(duì)其臨床需求預(yù)期顯示，“先諾欣針對(duì)3CL蛋白酶靶點(diǎn)，對(duì)于多種新型冠狀病毒株均有效，可以有效應(yīng)對(duì)變異株，在治療新冠感染中能夠發(fā)揮持續(xù)、穩(wěn)定的臨床療效。”“對(duì)于有基礎(chǔ)疾病的患者，特別是老年患者，阻止患者發(fā)展成為重癥極為重要。先諾欣在起病后第一時(shí)間使用，幫助患者順利度過感染的急性期，可以有效降低在第二或第三周發(fā)展為重癥的風(fēng)險(xiǎn)。先諾欣臨床試驗(yàn)提示在脆弱人群中，新冠癥狀恢復(fù)較其他患者更加明顯。”

基于上述對(duì)藥物的臨床需求預(yù)期以及現(xiàn)有同類藥品價(jià)格及供應(yīng)情況，深圳市第三人民醫(yī)院將先諾欣的價(jià)格預(yù)期定為750/盒。

此外，針對(duì)先諾欣的定價(jià)問題。1月30日晚間，先聲藥業(yè)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)部門負(fù)責(zé)人向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者介紹，企業(yè)根據(jù)國家醫(yī)療保障局《新冠治療藥品價(jià)格形成指引（試行）》要求，和國家相關(guān)部門多輪溝通匯報(bào)，最終確定了750元每盒的價(jià)格。

“創(chuàng)新藥品的定價(jià)應(yīng)當(dāng)首先基于藥品的臨床價(jià)值，據(jù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果，我們和P藥臨床價(jià)值相當(dāng)，甚至在病毒載量下降、新冠癥狀改善等維度優(yōu)于P藥。如果以價(jià)值維度定價(jià)，我們可以和P藥價(jià)格相當(dāng)，另外我們每盒原料藥的成本高于P藥。但是，考慮到我們作為民族企業(yè)的社會(huì)擔(dān)當(dāng)，努力壓縮銷售和生產(chǎn)成本，使得整體運(yùn)營(yíng)成本遠(yuǎn)低于進(jìn)口藥。為了讓中國的新冠創(chuàng)新藥惠及更多患者，積極回應(yīng)社會(huì)的關(guān)切，同時(shí)考慮到中國患者的支付能力，我們采取了‘向下’定價(jià)策略。”上述負(fù)責(zé)人介紹。

先聲藥業(yè)方面表示，先諾欣獲批上市后將立即投產(chǎn)，進(jìn)入流通環(huán)節(jié)后，將通過醫(yī)院、線上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等渠道服務(wù)患者所需。根據(jù)《新型冠狀病毒感染防控方案（第十版）》規(guī)定，以及前不久發(fā)布的《關(guān)于實(shí)施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》，先諾欣將自動(dòng)進(jìn)入最新版“新冠防控指南”，并納入臨時(shí)醫(yī)保藥品目錄，購買者僅需支付醫(yī)保報(bào)銷后的個(gè)人自付部分，按照個(gè)人自付10%計(jì)算，僅需不到100元。

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