步長制藥: 山東步長制藥股份有限公司關(guān)于全資子公司藥品生產(chǎn)許可證變更的公告

證券代碼：603858       證券簡稱：步長制藥   公告編號：2023-129

              山東步長制藥股份有限公司

      關(guān)于全資子公司藥品生產(chǎn)許可證變更的公告

(資料圖片)

  本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述

或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。

  山東步長制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）近日獲悉全資子公司山東

丹紅制藥有限公司（以下簡稱“山東丹紅”）獲得山東省藥品監(jiān)督管理局許可，

同意山東丹紅《藥品生產(chǎn)許可證》副本增加委托事項(xiàng)，其他內(nèi)容不變，現(xiàn)將相關(guān)

情況公告如下：

  一、藥品生產(chǎn)許可證相關(guān)情況

  企業(yè)名稱：山東丹紅制藥有限公司

  住所（經(jīng)營場所）：菏澤牡丹工業(yè)園區(qū)昆明路 99 號

  法定代表人：王明耿

  許可證編號：魯 20160251

  分類碼：AhzBh

  企業(yè)負(fù)責(zé)人：劉象銀

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人：張?zhí)m英

  生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍：菏澤牡丹工業(yè)園區(qū)昆明路 99 號：小容量注射劑、大

容量注射劑***

  有效期至：2025 年 11 月 02 日

  二、藥品生產(chǎn)許可證副本變更情況

  新增委托事項(xiàng)：

  為申報(bào)藥品上市許可，增加委托生產(chǎn)。受托生產(chǎn)企業(yè)：陜西步長高新制藥有

限公司，生產(chǎn)地址：陜西省西安市高新區(qū)新型工業(yè)園西部大道 70 號，生產(chǎn)品種：

鹽酸舍曲林片。

  三、對上市公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

  本次《藥品生產(chǎn)許可證》涉及委托情況的變更，有利于公司優(yōu)化生產(chǎn)結(jié)構(gòu)，

繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場需求，對公司的未來經(jīng)營產(chǎn)生積極影響。

  由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品的前期研發(fā)以及

產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因

素的影響，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

  特此公告。

                        山東步長制藥股份有限公司董事會(huì)

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