全球消息！科美診斷: 科美診斷技術股份有限公司關于自愿披露公司及全資子公司獲得發明專利的公告

      證券代碼：688468           證券簡稱：科美診斷                       公告編號：2023-043

(資料圖片僅供參考)

         本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述

      或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。

         科美診斷技術股份有限公司（以下簡稱“公司”或“科美診斷”）及全資

      子公司科美博陽診斷技術（上海）有限公司（以下簡稱“科美博陽”）于近日

      收到了 7 項國家知識產權局頒發的發明專利證書，現將具體情況公告如下：

         一、發明證書的基本情況

序號      發明專利名稱        專利號             專利申請日              授權公告日            專利權人    專利期限

     一種檢測樣本中目標

     IgM 抗體的方法

     一種均相化學發光分                                                            科美博陽、

     析的方法及其應用                                                             科美診斷

     一種供體試劑在診斷

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     病中的用途

     一種人類免疫缺陷病

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     其應用

     一種全自動光激化學                                                            科美博陽、

     發光檢測儀                                                                科美診斷

     一種全自動光激化學                                                            科美博陽、

     發光檢測儀                                                                科美診斷

     一種全自動光激化學                                                            科美博陽、

     發光檢測儀                                                                科美診斷

         二、對公司的影響

         序號 1-4 的專利保護的技術方案均系公司自主研發，應用于公司全自動化學

      發光免疫分析系統和配套檢測試劑中。

      生物醫學檢測技術領域，具體涉及一種檢測樣本中目標 IgM 抗體的均相免疫檢

測試劑盒及其使用方法和應用。該試劑盒中含有的補體 C1q 代替抗人 IgM 抗體

作為捕獲物或示蹤物，進而檢測目標 IgM 抗體，利用補體 C1q 不與游離抗原和

游離抗體發生反應、只與 IgM 抗體及某些亞類的 IgG 抗體形成的抗原-抗體復合

物發生反應的特性，在反應系統中加入 IgG 抗體封閉劑，阻斷抗原-IgG 抗體復

合物的形成，進而能夠有效檢測出目標 IgM 抗體的存在，同時有效去除非特異

性 IgM 抗體對檢測的干擾，解決了傳統 IgM 抗體檢測時非特異性 IgM 抗體對檢

測的影響。公司采用該專利技術制備的 IgM 抗體檢測產品的準確度高、重復性

好。

于化學發光分析領域，通過改進供體試劑中的供體顆粒特性以及液體環境，提

高供體顆粒產生活性氧的效率，使活性氧在均相體系中更容易傳遞給受體顆粒，

不易受其他物質的干擾，且所述供體顆粒本身的穩定性較高，在供體試劑中能

夠穩定存在，不容易失活。另外，所述供體顆粒的生產成本較低，使用便捷，

可以通用在各種檢測項目中。該專利所述的方法具有通用性，目前在公司的全

線產品中均有應用。

（ZL201910656169.5），屬于化學發光分析領域，根據光激化學發光反應的信

號強度定量計算測定的體液中降鈣素原（PCT）的濃度，從而判斷主體是否感

染細菌炎性疾病。目前國內的化學發光免疫分析市場主要以進口的封閉式全自

動化學發光檢測系統(試劑和儀器)為主，國內的 PCT 檢測試劑起步較晚，其性

能與經過幾年甚至幾十年優化的進口試劑一直存在著差距。公司的 PCT 檢測產

品采用該發明的優化試劑，既有超高的靈敏度，又具有很寬的檢測量程，綜合

檢測效果與進口試劑持平。

（ZL202011637955.X），涉及化學發光檢測領域，保護一種人類免疫缺陷病毒

抗體的光激化學發光檢測試劑盒，解決了目前光激化學發光法檢測人類免疫缺

陷病毒抗體存在的以下問題：(1)制備工藝復雜，尤其是微球制備及修飾工藝過

于復雜；(2)假陽性率高。該發明的試劑盒中 R1 試劑的受體顆粒具有特定的

ZETA 電位值，使得 R1 試劑更穩定，既能滿足大批量生產的商業需要，同時也

有超高的靈敏度，又有很寬的檢測量程。本公司采用該專利開發的人類免疫缺

陷病毒抗體檢測試劑盒能夠大批量生產、成本低廉、質量合格、性能穩定，既

能滿足靈敏度要求、又能滿足線性范圍要求。

  序號 5-7 的專利保護技術為公司自主研發，其公開了一種全自動光激化學發

光檢測儀，包括進樣模塊、加樣臂模塊、孵育盤模塊、試劑盤模塊和試劑臂模

塊，進樣模塊中樣本通過加樣臂模塊將轉移到位于孵育盤模塊上的反應杯中，

反應杯隨孵育盤轉動至指定位置后，試劑臂模塊將試劑盤模塊中的試劑轉移到

反應杯中，反應杯內的樣品與試劑在孵育盤經混合孵育結束后轉至檢測模塊進

行光激發并對激發后產生的發光信號進行檢測。公司發明的全自動光激化學發

光檢測儀整個操作為自動化操作，可以有效避免人工操作存在的個體差異、人

工誤差、操作規范等不確定性的問題，提高化學發光免疫分析的準確性，目前

已應用在公司 LiCA? AT 5000 等儀器產品上。

  上述發明專利權的取得不會對公司目前的經營狀況產生重大的影響，但有

利于進一步完善公司的知識產權體系，充分發揮公司的知識產權優勢，促進公

司技術創新及產品結構的不斷豐富，從而提升公司的核心競爭力。

  特此公告。

                               科美診斷技術股份有限公司董事會

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