保基本促創(chuàng)新 醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果3月落地-全球觀焦點(diǎn)

近日，國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況和新版目錄正式公布。通過此次調(diào)整，111種藥品新增納入目錄，3個(gè)藥品被調(diào)出目錄。談判和競價(jià)新準(zhǔn)入的藥品，價(jià)格平均降幅60.1%。新版目錄將于3月1日落地實(shí)施，預(yù)計(jì)未來兩年之內(nèi)會(huì)為患者減負(fù)超過900億元。

“保基本”意圖凸顯

【資料圖】

2022年國家醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果顯示，共有 111個(gè)藥品新增進(jìn)入目錄，3個(gè)藥品被調(diào)出目錄。調(diào)整完成后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)達(dá)到 2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種；中藥飲片未作調(diào)整，仍為892種。

據(jù)悉，本次目錄調(diào)整共計(jì)147個(gè)藥品參加現(xiàn)場談判競價(jià)，最終121個(gè)談判競價(jià)成功，總體成功率為82.3%，創(chuàng)歷年新高。其中108個(gè)目錄外新增藥品的價(jià)格降幅達(dá)60.1%，與去年基本持平。

具體來看，本次新增藥品包括高血壓、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用藥56種，腫瘤用藥23種，抗感染用藥17種，罕見病用藥7種，心冠肺炎治療用藥2種，還有其他領(lǐng)域的用藥6種，重點(diǎn)領(lǐng)域藥品保障水平進(jìn)一步提升。

新冠治療用藥已連續(xù)第三年作為醫(yī)保目錄準(zhǔn)入條件，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒等2個(gè)藥品通過談判降價(jià)將正式納入國家醫(yī)保藥品目錄。截至目前，第十版新冠病毒感染診療方案涉及的 25個(gè)已上市藥品中，21個(gè)品種已被正式納入國家醫(yī)保目錄。而此前大熱的輝瑞生產(chǎn)的新冠口服藥物因報(bào)價(jià)高未能成功。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司副司長黃心宇表示，國家醫(yī)保目錄調(diào)整牢牢把握“保基本”的功能定位，將基金承受能力作為必須堅(jiān)守的“底線”，盡力而為、量力而行，著力滿足廣大參保人基本用藥需求，引入臨床價(jià)值和性價(jià)比更高的品種，成功實(shí)現(xiàn)藥品保障升級(jí)換代。

“2018年以來，國家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判使大批好藥新藥降價(jià)后惠及患者，2019年至2022年的4年間累計(jì)為患者減負(fù)超4600億元。”醫(yī)保談判藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家組組長、北京大學(xué)教授劉國恩表示，疊加談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷雙重減負(fù)效應(yīng)，預(yù)計(jì)本次目錄調(diào)整將在未來兩年內(nèi)為患者減負(fù)超過900億元。

補(bǔ)齊短板鼓勵(lì)創(chuàng)新

據(jù)介紹，本次談判最大亮點(diǎn)是突出鼓勵(lì)創(chuàng)新導(dǎo)向。據(jù)悉，本次目錄新增藥品大部分是5年內(nèi)新上市的藥品，其中，有23個(gè)藥品是2022年當(dāng)年上市、當(dāng)年被納入目錄。調(diào)整中，共有24個(gè)國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品被納入談判，最終20個(gè)藥品談判成功，成功率達(dá)83.3%。一方面填補(bǔ)了原來目錄里的保障短板；另一方面則加速了目錄內(nèi)藥品更新迭代。

例如肺癌領(lǐng)域，本次談判不僅新增了洛拉替尼、賽沃替尼等療效顯著的新藥，原來目錄內(nèi)的恩莎替尼、塞瑞替尼的藥品的價(jià)格也有顯著下降。糖尿病領(lǐng)域，新增的德谷胰島素利拉魯肽是首個(gè)GLP-1的復(fù)方制劑，將大幅提高患者的依從性。在罕見病領(lǐng)域，富馬酸二甲酯用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化；治療肺動(dòng)脈高壓的曲前列尼爾；治療視神經(jīng)脊髓炎的伊奈利珠單抗此次均成功納入目錄。

醫(yī)保談判藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家組組長、北京大學(xué)教授劉國恩表示，近年大量新靶點(diǎn)藥物被納入目錄范圍，創(chuàng)新藥快速惠及患者。以EGFR陽性的非小細(xì)胞肺癌治療為例，近年來醫(yī)保藥品目錄先后談判新增了多種二三代靶向藥，使用這些藥物的患者無進(jìn)展生存期從化療的幾個(gè)月延長到兩年左右。

事實(shí)上，新版目錄此次新納入14個(gè)腫瘤等重癥用藥。包括肺癌新藥，適應(yīng)癥限間變性淋巴瘤激酶陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的洛拉替尼、布格替尼，適應(yīng)癥限含鉑化療后疾病進(jìn)展或不耐受標(biāo)準(zhǔn)含鉑化療的、MET外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的賽沃替尼。乳腺癌新藥哌柏西利膠囊、優(yōu)替德隆注射液、注射用恩美曲妥珠單抗、羥乙磺酸達(dá)爾西利片，胃腸間質(zhì)瘤新藥瑞派替尼，白血病新藥奧雷巴替尼片、維奈克拉片。淋巴瘤用藥注射用維布妥昔單抗，骨髓瘤新藥注射用卡非佐米，前列腺癌新藥瑞維魯胺片、注射用醋酸地加瑞克等。

黃心宇表示，國家醫(yī)保局繼續(xù)堅(jiān)持“突出重點(diǎn)、補(bǔ)齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵(lì)創(chuàng)新”的調(diào)整思路，發(fā)揮體制優(yōu)勢、政策優(yōu)勢、市場優(yōu)勢，釋放改革紅利，努力實(shí)現(xiàn)藥品目錄結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化、醫(yī)保資金使用更加高效、基本醫(yī)保藥品保障能力和水平更加提升的目標(biāo)，助力解決人民群眾看病就醫(yī)的后顧之憂，增強(qiáng)廣大參保群眾的獲得感。

多個(gè)中藥新藥進(jìn)入新版目錄

根據(jù)新版醫(yī)保目錄，本次調(diào)整之后，目錄內(nèi)中成藥品種數(shù)量達(dá)到1381種。例如，清肺排毒顆粒、解郁除煩膠囊、坤心寧顆粒、芪蛭益腎膠囊、玄七健骨片、銀翹清熱片、七蕊胃舒膠囊等創(chuàng)新藥紛紛成功納入醫(yī)保。

近年來，我國中醫(yī)藥創(chuàng)新步伐大幅提速，2021年，我國12個(gè)中藥新藥獲批，創(chuàng)歷史新高。2022年國內(nèi)共有7款中藥創(chuàng)新藥獲批上市，覆蓋呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等多個(gè)疾病領(lǐng)域，10個(gè)產(chǎn)品納入本次醫(yī)保目錄。

值得一提的是，對(duì)比2021版醫(yī)保目錄，2022版醫(yī)保目錄中對(duì)于多個(gè)中成藥藥品支付的限制有所減少。

具體來看，參松養(yǎng)心膠囊、穩(wěn)心片此前需有室性早搏等診斷證據(jù)；腦心通丸限中重度腦梗塞、冠心病心絞痛患者；西黃丸、平消片限惡性腫瘤患者；金蟬止癢膠囊限蕁麻疹患者；此次調(diào)整后，上述中成藥使用備注均取消限制。丹參注射液從此前限二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)并有明確的缺血性心腦血管急性發(fā)作證據(jù)的患者，調(diào)整為僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)。清開靈注射液從此前限二級(jí)以上機(jī)構(gòu)使用，有急性中風(fēng)偏癱患者和上呼吸道感染、肺炎導(dǎo)致的高熱患者，調(diào)整為僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)。

業(yè)內(nèi)人士表示，近年來，國家發(fā)布了一系列政策支持中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。建立了中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥特色審評(píng)證據(jù)體系，為中藥新藥研發(fā)帶來了新的歷史發(fā)展機(jī)遇。“無論是對(duì)中藥創(chuàng)新產(chǎn)品的支持，還是優(yōu)化中成藥使用，都是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期質(zhì)量監(jiān)管和規(guī)范下的必然結(jié)果，這也有利于中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量良性發(fā)展。”

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