全球視訊！大江東︱化妝品個性化服務(wù)生產(chǎn)首證！揭秘背后的“玄機”

4月26日早上8點多，上海市藥品監(jiān)管局行政受理大廳內(nèi)，上海市藥監(jiān)局黨組書記、局長徐徠為上海歐萊雅國際貿(mào)易有限公司位于上海國金中心的銷售門店頒發(fā)了國內(nèi)首張“現(xiàn)場個性化服務(wù)”化妝品生產(chǎn)許可證。

(相關(guān)資料圖)

何為化妝品個性化服務(wù)？一張“許可證”，何以要由藥監(jiān)局“一把手”鄭重頒證、還引來媒體集體圍觀？

大江東工作室現(xiàn)場探訪了位于浦東新區(qū)陸家嘴的國金中心修麗可門店。店面不大，左側(cè)桌上是一臺測試皮膚狀態(tài)的儀器，右側(cè)則是一臺加了透明防護殼的方正黑箱，密封艙內(nèi)一支支原料管清晰可見——這就是一家現(xiàn)場從事個性化化妝品生產(chǎn)的“迷你工廠”。

拿到這張許可證，歐萊雅便順利完成“修麗可現(xiàn)場個性化服務(wù)”核心配方備案。意味著，這家門店可以“持證上崗”，提供涉及直接接觸化妝品內(nèi)容物的個性化服務(wù)。

“上海“五五購物節(jié)”期間，我們打算以預(yù)約服務(wù)形式上市發(fā)售，開啟化妝品現(xiàn)場個性化服務(wù)在中國內(nèi)地的先河。”歐萊雅亞太區(qū)產(chǎn)品安全評估、專業(yè)法規(guī)和宣稱事務(wù)副總裁馬捷說。

上海市藥監(jiān)局黨組書記、局長徐徠為上海歐萊雅國際貿(mào)易有限公司代表頒出國內(nèi)首張“現(xiàn)場個性化服務(wù)”化妝品生產(chǎn)許可證。上海市藥監(jiān)局供圖

新需求：從進博會展品到人人可享的服務(wù)

這臺個性化護膚品迷你生產(chǎn)臺出現(xiàn)在中國，最早是在2019年第二屆進博會；2022年第五屆進博會再度亮相，已是為進入國內(nèi)市場宣傳“熱身”。

將“迷你工廠”搬上進博會展臺的，不止歐萊雅，還有資生堂、嬌蘭等知名化妝品企業(yè)。配制過程直觀可見、“按膚定制”創(chuàng)新模式，讓參觀者趨之若鶩，排隊體驗，十分熱鬧。

如今，展品落地上市，5月起，普通消費者可以從這種創(chuàng)新生產(chǎn)模式受益，擁有“高定款”專屬化妝品了。

一位事先預(yù)約的消費者走進國金中心門店，在儀器前完成皮膚狀態(tài)測試。歐萊雅研發(fā)和創(chuàng)新中心北亞數(shù)字智能美妝部總監(jiān)葉成達介紹，配方儀通過專利算法，可評估多達250種皮膚類型。果然，配方儀作出專業(yè)推薦，調(diào)配儀將8種不同預(yù)制配方現(xiàn)場加料和調(diào)配，個性化配方組合裝瓶后，以每分鐘1200次轉(zhuǎn)速讓各種成分完全融合，貼上現(xiàn)場打印的包含消費者姓名、原料配方和批次、操作人員信息等內(nèi)容的標簽，經(jīng)過質(zhì)檢，前后不過10分鐘，一瓶“個性款”精華液，妥了

“歷屆進博會，通過口紅打印機、3D面膜打印機、精華液調(diào)配儀等數(shù)字化設(shè)備現(xiàn)場提供的服務(wù)，都受到消費者喜愛。”上海市藥品監(jiān)管局副局長趙燕君認為，化妝品個性化服務(wù)有望從高端走向大眾。

陸家嘴國金中心的修麗可門店

新挑戰(zhàn)：新業(yè)態(tài)落地，最大難題是監(jiān)管

近年來，化妝品門店個性化服務(wù)在歐盟、美國、日本、韓國等地陸續(xù)開展。2017年，第一家Tom Ford美妝精品店在倫敦開業(yè)，消費者可采用數(shù)字化方式探尋“私人混搭系列”。歐萊雅集團在美國專柜開展粉底液個性化服務(wù)，在框架配方基礎(chǔ)上現(xiàn)場制作。日本品牌POLA通過問卷調(diào)查和現(xiàn)場采集消費者角質(zhì)層細胞進行皮膚分析，提供個性化專屬產(chǎn)品。韓國《化妝品法》已將“個性化服務(wù)”納入其中，并專門制定有《定制型化妝品銷售商遵守事項相關(guān)規(guī)定》，愛茉莉、LG等企業(yè)都參與了個性化服務(wù)。

看好這個市場，不少化妝品企業(yè)都表達了在中國開展個性化服務(wù)的愿望。浦東市場監(jiān)督管理局副局長蘇國平告訴大江東，多家企業(yè)“現(xiàn)場個性化服務(wù)”化妝品生產(chǎn)許可證都在申辦過程中，有知名外企，也有本土品牌。

消費者有需要，企業(yè)有積極性，政府商業(yè)部門努力推動。希望化妝品企業(yè)利用數(shù)字化助力“增品種”；鼓勵企業(yè)利用數(shù)字化助力“提品質(zhì)”“創(chuàng)品牌”，提振消費信心，滿足多層次消費需求。

看似皆大歡喜，卻藏著一個大難題：個性化服務(wù)過程要在商場等消費環(huán)境開展，涉及化妝品分裝、調(diào)配，需參照生產(chǎn)活動管理。化妝品個性化服務(wù)模式因產(chǎn)品類別、設(shè)備、工藝、環(huán)境等各不相同，需要創(chuàng)新監(jiān)管方式，把握好每種服務(wù)模式的質(zhì)量安全關(guān)鍵控制點。

生產(chǎn)和質(zhì)量人員演示現(xiàn)場個性化服務(wù)過程，圖中左側(cè)即為“迷你生產(chǎn)臺”化妝品調(diào)配儀

“個性化服務(wù)意味著化妝品業(yè)從‘千人一面’‘千人千面’進入‘一人千面’新階段。”歐萊雅研發(fā)和創(chuàng)新中心北亞數(shù)字智能美妝部總監(jiān)葉成達說，化妝品個性化服務(wù)不僅要在原料、功效、科技等研發(fā)層面實現(xiàn)突破，還需要在安全評估、質(zhì)量管控、運營規(guī)范、操作環(huán)境、后續(xù)監(jiān)管、人員配置等方面持續(xù)完善，才能推動其走入市場。

“每瓶精化液各不相同，能否每種留樣？”“能否保證生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)流程達到企業(yè)GMP規(guī)范？”“一旦發(fā)生不良事件，如何認定責(zé)任？”……頒證現(xiàn)場，資深媒體人的連續(xù)發(fā)問，敏銳點出這一創(chuàng)新服務(wù)生態(tài)背后潛藏的風(fēng)險點。

在藥品監(jiān)管行業(yè)工作多年的蘇國平副局長告訴大江東，目前化妝品個性化服務(wù)有兩類，一是在門店前端采集消費者需求數(shù)據(jù)，在生產(chǎn)企業(yè)完成后端生產(chǎn)，消費者通過屏幕直觀看到所購商品的生產(chǎn)過程，這一類通常不需要額外取得化妝品生產(chǎn)許可證；二是在經(jīng)營場所現(xiàn)場使用數(shù)字化、精密設(shè)備完成服務(wù)，直接調(diào)配、接觸化妝品內(nèi)容物，有了生產(chǎn)制造的屬性，從安全性考慮，就要參照生產(chǎn)管理發(fā)給生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)環(huán)境及服務(wù)內(nèi)容、模式多元，如何規(guī)范，如何做好許可審查，監(jiān)管部門面臨新挑戰(zhàn)。

加上包裝、貼好標簽的定制款精華液產(chǎn)品，出品過程不過10分鐘

先行試點：跨前一步創(chuàng)新服務(wù)，未來可期

難！

持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境、全力建設(shè)國際消費中心城市的大上海，選擇迎難而上。

2022年，在基層調(diào)研傾聽企業(yè)呼聲后，上海率先出臺地方法規(guī)《上海市浦東新區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干規(guī)定》，明確在“個性化服務(wù)”監(jiān)管方面展開探索。

當年11月，國家藥監(jiān)局下發(fā)通知，在北京市、上海市、浙江省、山東省、廣東省啟動為期1年的化妝品個性化服務(wù)試點工作，鼓勵試點企業(yè)針對普通化妝品，在皮膚檢測、產(chǎn)品跟蹤、個性化護膚服務(wù)方案等方面試點。作為深化“放管服”改革的創(chuàng)新舉措，立足探索化妝品個性化服務(wù)的可行模式和有效監(jiān)管措施，形成可復(fù)制、可推廣的經(jīng)驗做法，更好地滿足消費者需求，推動中國化妝品品牌建設(shè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

上海市藥監(jiān)局深入企業(yè)調(diào)研，多次聽取業(yè)界專家意見，會同浦東新區(qū)市場監(jiān)管局跨前服務(wù)，遴選試點企業(yè)，完善工作方案，指導(dǎo)企業(yè)建立與其個性化服務(wù)模式相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，對產(chǎn)品備案、檢驗檢測、物料與產(chǎn)品留樣、銷售管理、產(chǎn)品追溯等各環(huán)節(jié)制定操作規(guī)范。

監(jiān)管人員與經(jīng)營者交流溝通

有政策支持，有法規(guī)制度支撐，直接促成化妝品個性化服務(wù)在上海快速落地上市。

原來，一張“現(xiàn)場個性化服務(wù)”生產(chǎn)許可證，體現(xiàn)的是政府監(jiān)管對日益細分的生產(chǎn)經(jīng)營模式和消費市場的回應(yīng)與創(chuàng)新啊！

“落實優(yōu)化營商環(huán)境6.0，上海要為個性化服務(wù)化妝品新業(yè)態(tài)探索科學(xué)有效的監(jiān)管制度，形成與新業(yè)態(tài)相適應(yīng)的管理理念和措施方法，進一步規(guī)范和促進化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力上海國際消費中心城市建設(shè)。”上海市藥監(jiān)局黨組書記、局長徐徠直言，相關(guān)規(guī)范仍需在試點實踐中細化完善，“力求做到安全風(fēng)險可控、業(yè)態(tài)有序發(fā)展、經(jīng)驗可復(fù)制可推廣。”

歐萊雅集團旗下多個品牌都有個性化服務(wù)期待落地。而資生堂等其他企業(yè)集團的個性化服務(wù)許可申請與產(chǎn)品備案，也呼之欲出。首張許可證之后，上海乃至中國的化妝品、甚至更廣泛的消費品市場，或會迎來多種個性化服務(wù)新場景的集中落地……

（本文圖片除署名外，均為姜泓冰攝）

（來源：?人民日報中央廚房-大江東工作室）

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