奧賽康: 關(guān)于子公司生物創(chuàng)新藥ASKG915在美國(guó)開(kāi)展的I期臨床研究完成首例患者給藥的公告

證券代碼：002755         證券簡(jiǎn)稱(chēng)：奧賽康          公告編號(hào)：2023-041

              北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司

關(guān)于子公司生物創(chuàng)新藥 ASKG915 在美國(guó)開(kāi)展的 I 期

【資料圖】

         臨床研究完成首例患者給藥的公告

   本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整，

沒(méi)有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。

   北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司 （以下簡(jiǎn)稱(chēng) “公司 ”）的子公司 AskGene

Pharma,Inc.(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“AskGene”)開(kāi)發(fā)的生物創(chuàng)新藥注射用 ASKG915，于近日在

美國(guó)順利完成首例患者入組及給藥。

   一、藥品及臨床試驗(yàn)基本情況

   注射用 ASKG915 在美國(guó)開(kāi)展的 I 期臨床研究順利完成首例患者給藥，該研

究是一項(xiàng)開(kāi)放性、全球多中心的 I 期臨床研究 (MRCT)，旨在評(píng)估 ASKG915 單

藥治療在晚期實(shí)體瘤患者中安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特征。

   ASKG915 是一款具有國(guó)際自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 PD-1 抗體/IL-15 前藥雙功能融

合分子，是公司自主研發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物創(chuàng)新藥。ASKG915 是全

球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的 PD-1/細(xì)胞因子前藥融合分子，也是公司前藥技術(shù)平臺(tái)

SmartKine?孵化的首個(gè)進(jìn)入臨床階段的抗體-細(xì)胞因子雙功能融合蛋白，擬用于

晚期實(shí)體瘤的治療，有望覆蓋現(xiàn)有 PD-1 療效不佳的癌種，填補(bǔ)抗腫瘤免疫療法

這方面的市場(chǎng)空白。

   ASKG915 在正常的系統(tǒng)循環(huán)中以完整的前藥形式存在，可通過(guò)抗 PD-1 抗

體實(shí)現(xiàn)腫瘤靶向性，并通過(guò)公司專(zhuān)利技術(shù)實(shí)現(xiàn) IL-15 在腫瘤部位被局部激活，從

而刺激免疫細(xì)胞的擴(kuò)增和激活，在提高藥物療效的同時(shí)可顯著降低系統(tǒng)毒性。臨

床前數(shù)據(jù)顯示，ASKG915 在腫瘤微環(huán)境中激活后具有良好的抗腫瘤活性，療效

顯著優(yōu)于抗 PD-1 抗體單藥療法，同時(shí)安全性良好，治療窗顯著優(yōu)于傳統(tǒng)細(xì)胞因

子類(lèi)藥物，可以達(dá)到較高的安全劑量，使 PD-1 抗體不僅可實(shí)現(xiàn)靶向腫瘤作用，

還具有完整的 PD-1 阻斷功能。

  二、對(duì)公司的影響

  ASKG915 是 AskGene 基于自主研發(fā)的 SmartKine?細(xì)胞因子前藥技術(shù)平臺(tái)孵

化的第三款進(jìn)入臨床階段的細(xì)胞因子前藥，此外，該技術(shù)平臺(tái)孵化的 IL-15 前藥

ASKG315 正在中澳開(kāi)展 I 期臨床研究，對(duì)外授權(quán)合作項(xiàng)目 IL-2 前藥分子正在美

國(guó)開(kāi)展 I 期臨床研究。

  SmartKine?細(xì)胞因子前藥技術(shù)平臺(tái)旨在通過(guò)工程改造細(xì)胞因子類(lèi)藥物，實(shí)現(xiàn)

選擇性激活免疫系統(tǒng)，定點(diǎn)殺滅腫瘤細(xì)胞，有望利用自有專(zhuān)利技術(shù)從根本上解決

細(xì)胞因子成藥難的問(wèn)題。

  ASKG915 完成首例患者給藥，是 AskGene 在細(xì)胞因子前藥領(lǐng)域臨床研究的

重要進(jìn)展，該項(xiàng)目將進(jìn)一步豐富公司的創(chuàng)新藥管線(xiàn)，增強(qiáng)公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

  三、風(fēng)險(xiǎn)提示

  由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品的前期研發(fā)以及

產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因

素的影響，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。公司將按國(guó)家有關(guān)規(guī)

定積極推進(jìn)上述研發(fā)項(xiàng)目，并及時(shí)對(duì)項(xiàng)目后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。

  特此公告。

                         北京奧賽康藥業(yè)股份有限公司董事會(huì)

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