成都先導(dǎo): 中國(guó)國(guó)際金融股份有限公司關(guān)于成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司2022年度持續(xù)督導(dǎo)跟蹤報(bào)告 全球速看
2023-05-19 16:14:27 來(lái)源:證券之星
中國(guó)國(guó)際金融股份有限公司
關(guān)于成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司
根據(jù)《證券發(fā)行上市保薦業(yè)務(wù)管理辦法》《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》
(資料圖片僅供參考)
《上海證券交易所上市公司自律監(jiān)管指引第 11 號(hào)——持續(xù)督導(dǎo)》等有關(guān)法律、法規(guī)的
規(guī)定,中國(guó)國(guó)際金融股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“保薦機(jī)構(gòu)”)作為成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份
有限公司(以下簡(jiǎn)稱“成都先導(dǎo)”、“公司”)持續(xù)督導(dǎo)工作的保薦機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)成都先導(dǎo)上
市后的持續(xù)督導(dǎo)工作,并出具本持續(xù)督導(dǎo)跟蹤報(bào)告。
一、持續(xù)督導(dǎo)工作情況
序號(hào) 工作內(nèi)容 持續(xù)督導(dǎo)情況
保薦機(jī)構(gòu)已建立并有效執(zhí)行了持續(xù)
建立健全并有效執(zhí)行持續(xù)督導(dǎo)工作制度,并針對(duì)具
體的持續(xù)督導(dǎo)工作制定相應(yīng)的工作計(jì)劃
劃
根據(jù)中國(guó)證監(jiān)會(huì)相關(guān)規(guī)定,在持續(xù)督導(dǎo)工作開始前, 保薦機(jī)構(gòu)已與成都先導(dǎo)簽訂《保薦
與上市公司或相關(guān)當(dāng)事人簽署持續(xù)督導(dǎo)協(xié)議,明確 協(xié)議》
,該協(xié)議明確了雙方在持續(xù)督
雙方在持續(xù)督導(dǎo)期間的權(quán)利義務(wù),并報(bào)上海證券交 導(dǎo)期間的權(quán)利和義務(wù),并報(bào)上海證
易所備案 券交易所備案
保薦機(jī)構(gòu)通過(guò)日常溝通、定期或不
通過(guò)日常溝通、定期回訪、現(xiàn)場(chǎng)走訪、盡職調(diào)查等方 定期回訪等方式,了解成都先導(dǎo)業(yè)
式開展持續(xù)督導(dǎo)工作 務(wù)情況,對(duì)成都先導(dǎo)開展持續(xù)督導(dǎo)
工作
持續(xù)督導(dǎo)期間,按照有關(guān)規(guī)定對(duì)上市公司違法違規(guī)
在持續(xù)督導(dǎo)期間成都先導(dǎo)未發(fā)生按
事項(xiàng)公開發(fā)表聲明的,應(yīng)于披露前向上海證券交易
所報(bào)告,并經(jīng)上海證券交易所審核后在指定媒體上
的違法違規(guī)情況
公告
持續(xù)督導(dǎo)期間,上市公司或相關(guān)當(dāng)事人出現(xiàn)違法違
規(guī)、違背承諾等事項(xiàng)的,應(yīng)自發(fā)現(xiàn)或應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)之日起
在持續(xù)督導(dǎo)期間成都先導(dǎo)未發(fā)生違
法違規(guī)或違背承諾等事項(xiàng)
括上市公司或相關(guān)當(dāng)事人出現(xiàn)違法違規(guī)、違背承諾
等事項(xiàng)的具體情況,保薦人采取的督導(dǎo)措施
在持續(xù)督導(dǎo)期間,保薦機(jī)構(gòu)督導(dǎo)成
督導(dǎo)上市公司及其董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員遵守法 都先導(dǎo)及其董事、監(jiān)事、高級(jí)管理
律、法規(guī)、部門規(guī)章和上海證券交易發(fā)布的業(yè)務(wù)規(guī)則 人員遵守法律、法規(guī)、部門規(guī)章和
及其他規(guī)范性文件,并切實(shí)履行其所做出的各項(xiàng)承 上海證券交易所發(fā)布的業(yè)務(wù)規(guī)則及
諾 其他規(guī)范性文件,切實(shí)履行其所作
出的各項(xiàng)承諾
序號(hào) 工作內(nèi)容 持續(xù)督導(dǎo)情況
督導(dǎo)上市公司建立健全并有效執(zhí)行公司治理制度, 保薦機(jī)構(gòu)督促成都先導(dǎo)依照相關(guān)規(guī)
及董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人員的行為規(guī)范等 執(zhí)行公司治理制度
督導(dǎo)上市公司建立健全并有效執(zhí)行內(nèi)控制度,包括 保薦機(jī)構(gòu)對(duì)成都先導(dǎo)的內(nèi)控制度的
但不限于財(cái)務(wù)管理制度、會(huì)計(jì)核算制度和內(nèi)部審計(jì) 設(shè)計(jì)、實(shí)施和有效性進(jìn)行了核查,
外投資、控股子公司管理等重大經(jīng)營(yíng)決策的程序與 要求并得到了有效執(zhí)行,能夠保證
規(guī)則等 公司的規(guī)范運(yùn)營(yíng)
督導(dǎo)上市公司建立健全并有效執(zhí)行信息披露制度,
保薦機(jī)構(gòu)督促成都先導(dǎo)嚴(yán)格執(zhí)行信
審閱信息披露文件及其他相關(guān)文件,并有充分理由
確信上市公司向上海證券交易所提交的文件不存在
其他相關(guān)文件
虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏
對(duì)上市公司的信息披露文件及向中國(guó)證監(jiān)會(huì)、上海
證券交易所提交的其他文件進(jìn)行事前審閱,對(duì)存在
問(wèn)題的信息披露文件應(yīng)及時(shí)督促上市公司予以更正
或補(bǔ)充,上市公司不予更正或補(bǔ)充的,應(yīng)及時(shí)向上海
保薦機(jī)構(gòu)對(duì)成都先導(dǎo)的信息披露文
證券交易所報(bào)告;對(duì)上市公司的信息披露文件未進(jìn)
行事前審閱的,應(yīng)在上市公司履行信息披露義務(wù)后
海證券交易所報(bào)告的情況
五個(gè)交易日內(nèi),完成對(duì)有關(guān)文件的審閱工作,對(duì)存在
問(wèn)題的信息披露文件應(yīng)及時(shí)督促上市公司更正或補(bǔ)
充,上市公司不予更正或補(bǔ)充的,應(yīng)及時(shí)向上海證券
交易所報(bào)告
關(guān)注上市公司或其控股股東、實(shí)際控制人、董事、監(jiān)
事、高級(jí)管理人員受到中國(guó)證監(jiān)會(huì)行政處罰、上海證 成都先導(dǎo)及其控股股東、實(shí)際控制
關(guān)注函的情況,并督促其完善內(nèi)部控制制度,采取措 發(fā)生該等事項(xiàng)
施予以糾正
持續(xù)關(guān)注上市公司及控股股東、實(shí)際控制人等履行
成都先導(dǎo)及其控股股東、實(shí)際控制
人不存在未履行承諾的情況
履行承諾事項(xiàng)的,及時(shí)向上海證券交易所報(bào)告
關(guān)注公共傳媒關(guān)于上市公司的報(bào)道,及時(shí)針對(duì)市場(chǎng)
傳聞進(jìn)行核查。經(jīng)核查后發(fā)現(xiàn)上市公司存在應(yīng)披露
經(jīng)保薦機(jī)構(gòu)核查,不存在應(yīng)及時(shí)向
上海證券交易所報(bào)告的情況
及時(shí)督促上市公司如實(shí)披露或予以澄清;上市公司
不予披露或澄清的,應(yīng)及時(shí)向上海證券交易所報(bào)告
序號(hào) 工作內(nèi)容 持續(xù)督導(dǎo)情況
發(fā)現(xiàn)以下情形之一的,督促上市公司作出說(shuō)明并限
期改正,同時(shí)向上海證券交易所報(bào)告:(一)涉嫌違
反《上市規(guī)則》等相關(guān)業(yè)務(wù)規(guī)則;(二)證券服務(wù)機(jī)
構(gòu)及其簽名人員出具的專業(yè)意見可能存在虛假記
不當(dāng)情形;
(三)公司出現(xiàn)《保薦辦法》第七十一條、
第七十二條規(guī)定的情形;(四)公司不配合持續(xù)督導(dǎo)
工作;
(五)上海證券交易所或保薦人認(rèn)為需要報(bào)告
的其他情形
保薦機(jī)構(gòu)已制定了現(xiàn)場(chǎng)檢查的相關(guān)
制定對(duì)上市公司的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作計(jì)劃,明確現(xiàn)場(chǎng)檢
查工作要求,確保現(xiàn)場(chǎng)檢查工作質(zhì)量
要求
上市公司出現(xiàn)以下情形之一的,保薦人應(yīng)當(dāng)自知道
或應(yīng)當(dāng)知道之日起十五日內(nèi)或上海證券交易所要求
的期限內(nèi),對(duì)上市公司進(jìn)行專項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)核查;(一)存
(二)控股股東、實(shí)際控制人、 2022 年度,成都先導(dǎo)不存在前述情
在重大財(cái)務(wù)造假嫌疑;
董事、監(jiān)事或者高級(jí)管理人員涉嫌侵占上市公司利 形
益;
(三)可能存在重大違規(guī)擔(dān)保;(四)資金往來(lái)或
者現(xiàn)金流存在重大異常;(五)上海證券交易所或者
保薦機(jī)構(gòu)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查的其他事項(xiàng)
二、保薦機(jī)構(gòu)和保薦代表人發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及整改情況
無(wú)。
三、重大風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)
公司目前面臨的風(fēng)險(xiǎn)因素主要如下:
(一)業(yè)績(jī)大幅下滑或虧損的風(fēng)險(xiǎn)
報(bào)告期內(nèi),公司業(yè)績(jī)大幅下滑,但核心競(jìng)爭(zhēng)力以及主營(yíng)業(yè)務(wù)毛利率未發(fā)生重大不利
變化,主要財(cái)務(wù)指標(biāo)變化情況與行業(yè)趨勢(shì)一致。
目前全球宏觀經(jīng)濟(jì)尚未回暖,公司已對(duì)相關(guān)費(fèi)用支出進(jìn)行謹(jǐn)慎控制,但作為研發(fā)驅(qū)
動(dòng)型企業(yè),在未來(lái)可能需要進(jìn)一步就在研項(xiàng)目加大研發(fā)投入或開展新的有利于公司核心
競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)投入,且人力成本上漲存在剛性特征,若公司在研項(xiàng)目的實(shí)際進(jìn)展不及預(yù)
期或市場(chǎng)出現(xiàn)不利于公司在研項(xiàng)目的情況,公司業(yè)績(jī)可能出現(xiàn)繼續(xù)下滑的風(fēng)險(xiǎn)。
子公司 Vernalis (R&D) Limited 整合進(jìn)度不及預(yù)期,根據(jù)《會(huì)計(jì)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)提示第 8
《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則第 8 號(hào)—資產(chǎn)減值》及相關(guān)會(huì)計(jì)政策規(guī)定,基于謹(jǐn)慎性
號(hào)—商譽(yù)減值》、
原則,公司對(duì)前期收購(gòu)子公司 Vernalis 產(chǎn)生的商譽(yù)計(jì)提了減值準(zhǔn)備。若以后年度 Vernalis
經(jīng)營(yíng)狀況仍不及預(yù)期,則會(huì)進(jìn)一步對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利的影響。
公司獲得的政府補(bǔ)助收入受多方面因素影響,不確定的風(fēng)險(xiǎn)較大。
(二)核心競(jìng)爭(zhēng)力風(fēng)險(xiǎn)
公司不同于常規(guī) CRO 類企業(yè),由于公司擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 DNA 編碼化合物庫(kù),
具備藥物核心知識(shí)產(chǎn)權(quán),因此公司選擇了部分生物靶點(diǎn)進(jìn)行自主篩選、新藥發(fā)現(xiàn)與后續(xù)
臨床開發(fā)。雖然公司會(huì)在藥物開發(fā)到某一特定階段(通常為臨床前候選藥物、臨床候選
藥物等)時(shí)將項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓給合作伙伴(全部/部分權(quán)益),從而項(xiàng)目后續(xù)收益與風(fēng)險(xiǎn)同時(shí)轉(zhuǎn)
移,但在藥物權(quán)屬轉(zhuǎn)讓之前公司相關(guān)項(xiàng)目仍存在新藥研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。特別由于公司開
發(fā)的藥物項(xiàng)目多是針對(duì)新靶點(diǎn)/新機(jī)制的新分子實(shí)體,與改良型新藥、仿制藥等相比,有
更高的研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)。
目前,早期藥物發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)對(duì)于藥物發(fā)現(xiàn)有多種篩選方法,主要包括傳統(tǒng)的高通量篩
選(HTS)、基于結(jié)構(gòu)化的藥物篩選(SBDD),以及目前比較熱門的基于片段化結(jié)構(gòu)的
篩選(FBDD)和虛擬篩選等,DEL 技術(shù)僅是其中一種,雖然在建庫(kù)和篩選的速度以及
成本方面具有優(yōu)勢(shì),但同樣也存在技術(shù)本身的局限性和不足,加之目前醫(yī)藥企業(yè)高額的
研發(fā)投入促進(jìn)了藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展和創(chuàng)新速度,因此 DEL 技術(shù)存在被目前現(xiàn)有
技術(shù)以及其他創(chuàng)新性藥物篩選方法所取代的風(fēng)險(xiǎn)。
目前公司有兩個(gè)成熟的藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)(DEL、FBDD/SBDD)和其他新興核心技術(shù)
(STO、TPD)在建設(shè)完善,但仍存在新興技術(shù)研發(fā)失敗和被其他新技術(shù)替代的風(fēng)險(xiǎn)。
(三)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)
公司自設(shè)立以來(lái)圍繞 DEL 技術(shù)進(jìn)行了大量的研究和探索性工作,并逐漸形成了一
支在早期小分子新藥研發(fā)領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),積累了大量的技術(shù)訣竅。憑借
雄厚的人才實(shí)力以及技術(shù)優(yōu)勢(shì),公司在行業(yè)內(nèi)保持了較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。公司通過(guò)不斷完善
人才培養(yǎng)制度及人才激勵(lì)機(jī)制、為員工提供更好的科研環(huán)境及發(fā)展空間,以維持核心技
術(shù)人員團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定性,并不斷吸引優(yōu)秀外部人才加盟;同時(shí),公司通過(guò)制定嚴(yán)格的保密
制度并實(shí)施其他約束措施,以防范核心技術(shù)泄密。但是,隨著醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展,行業(yè)
內(nèi)對(duì)于技術(shù)人才的競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,公司仍面臨核心技術(shù)人才流失及其導(dǎo)致核心技術(shù)泄密
的風(fēng)險(xiǎn),可能對(duì)公司在行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)力及公司盈利能力造成不利影響。
報(bào)告期內(nèi),公司業(yè)務(wù)規(guī)模不斷擴(kuò)大,通過(guò)收購(gòu)英國(guó)公司 Vernalis,盡管在產(chǎn)品、技
術(shù)和市場(chǎng)方面,Vernalis 與公司有充分的產(chǎn)業(yè)協(xié)同基礎(chǔ),但由于區(qū)域文化、政治環(huán)境以
及管理方式的差異,仍不排除收購(gòu)?fù)瓿珊箅p方在人事、制度和文化上難以實(shí)現(xiàn)高效的整
合與協(xié)同發(fā)展,影響企業(yè)的運(yùn)營(yíng)和發(fā)展。上市后,公司的管理體系將更加嚴(yán)格,在公司
治理、人才管理、財(cái)務(wù)管理、運(yùn)營(yíng)支持、資本運(yùn)作等方面提出更高的要求,對(duì)公司管理
層的管理能力提出新的挑戰(zhàn)。如果公司管理層的管理能力及風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)不能適應(yīng)公司快速
發(fā)展和組織擴(kuò)增的新環(huán)境,能給公司的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)帶來(lái)潛在的管理風(fēng)險(xiǎn),導(dǎo)致公司管理效
率下降,經(jīng)營(yíng)成本上升,甚至關(guān)鍵人員流失,進(jìn)而削弱公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
公司的客戶集中度相對(duì)較高,公司也在積極開拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng),組建了聚焦國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市
場(chǎng)的商務(wù)開發(fā)團(tuán)隊(duì)。若未來(lái)因公司主要客戶經(jīng)營(yíng)狀況不佳或因公司無(wú)法及時(shí)滿足客戶需
求等原因,導(dǎo)致公司主要客戶對(duì)公司產(chǎn)品的需求量降低,同時(shí)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)客戶開發(fā)不及預(yù)
期,則可能對(duì)公司的業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)、財(cái)務(wù)狀況產(chǎn)生不利影響,進(jìn)而導(dǎo)致公司利潤(rùn)下滑。
(四)財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)
公司來(lái)自于海外的收入占比較高,主要以美元、英鎊作為結(jié)算貨幣,若公司記賬貨
幣人民幣與結(jié)算貨幣之間的匯率出現(xiàn)不利于公司的大幅變動(dòng)導(dǎo)致的匯兌損失,將會(huì)對(duì)公
司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。
隨著公司收入的增加,應(yīng)收賬款余額也相應(yīng)增加。目前公司應(yīng)收賬款賬齡主要在 1
年以內(nèi),主要客戶信用度較好,發(fā)生壞賬的風(fēng)險(xiǎn)較小,且公司已按照審慎的原則計(jì)提了
壞賬準(zhǔn)備,但若未來(lái)市場(chǎng)環(huán)境或主要客戶信用狀況發(fā)生不利變化,公司應(yīng)收賬款將面臨
不能按期回收或無(wú)法回收的風(fēng)險(xiǎn)。
公司目前享受了多項(xiàng)稅收優(yōu)惠,如國(guó)家相關(guān)稅收優(yōu)惠政策發(fā)生重大變化,公司的整
體稅負(fù)成本或?qū)l(fā)生變化,進(jìn)而對(duì)公司的未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利的影響。
(五)行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)
近年來(lái),由于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)創(chuàng)新藥及醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入,國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的研
發(fā)能力和外包服務(wù) CRO 公司的規(guī)模得以快速發(fā)展,以及形成了一些規(guī)模尚小但具有特
色型技術(shù)的生物技術(shù)公司,而這些公司在布局早期藥物篩選階段業(yè)務(wù)后,也紛紛開始嘗
試進(jìn)入 DNA 編碼化合物庫(kù)技術(shù)領(lǐng)域。此外,近幾年由于跨國(guó)藥企紛紛布局 DEL 技術(shù)
并加大了投入力度,原本在 DEL 技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在 DEL 庫(kù)規(guī)模、合作數(shù)量
等方面均有了一定程度的發(fā)展,因此公司將同時(shí)面對(duì)來(lái)自國(guó)際老牌競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和國(guó)內(nèi)企業(yè)
的技術(shù)介入帶來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)。
公司新藥研發(fā)服務(wù)的業(yè)務(wù)主要通過(guò)對(duì)外提供服務(wù)獲取收入,公司客戶主要為跨國(guó)藥
企、國(guó)際生物技術(shù)公司及國(guó)內(nèi)創(chuàng)新性制藥企業(yè),因此上述客戶群體對(duì)于研發(fā)的整體投入
力度對(duì)公司收入影響較大,如果未來(lái)行業(yè)內(nèi)整體研發(fā)投入力度下降,或?qū)τ谠缙谒幬锇l(fā)
現(xiàn)階段的研發(fā)投入降低,將對(duì)公司業(yè)務(wù)發(fā)展及收入造成不利影響。
(五)宏觀環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)
公司主營(yíng)業(yè)務(wù)之一為藥物早期發(fā)現(xiàn)研發(fā)服務(wù),公司主要客戶類型包括:全球跨國(guó)制
藥企業(yè)、國(guó)際知名生物技術(shù)公司、國(guó)內(nèi)大型醫(yī)藥企業(yè)等。若中美之間貿(mào)易和技術(shù)摩擦繼
續(xù)加劇,貿(mào)易和技術(shù)政策發(fā)生重大不利的變化,公司主營(yíng)業(yè)務(wù)開展或?qū)⑹艿讲焕绊憽?/p>
四、重大違規(guī)事項(xiàng)
五、主要財(cái)務(wù)指標(biāo)的變動(dòng)原因及合理性
主要會(huì)計(jì)數(shù)據(jù) 2022 年度 2021 年度 增減變動(dòng)幅度(%)
營(yíng)業(yè)收入(元) 329,650,037.29 311,058,555.97 5.98
歸屬于上市公司股東的
凈利潤(rùn)(元)
歸屬于上市公司股東的
扣除非經(jīng)常性損益的凈 12,497,921.69 23,297,466.30 -46.36
利潤(rùn)(元)
經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流
量?jī)纛~(元)
歸屬于上市公司股東的
凈資產(chǎn)(元)
總資產(chǎn)(元) 1,668,990,981.13 1,713,800,021.41 -2.61
主要財(cái)務(wù)指標(biāo) 2022 年度 2021 年度 增減變動(dòng)幅度(%)
基本每股收益(元/股) 0.06 0.16 -62.50
稀釋每股收益(元/股) 0.06 0.16 -62.50
扣除非經(jīng)常性損益后
的基本每股收益(元/股)
加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率(%) 1.91 4.89 減少2.98個(gè)百分點(diǎn)
扣除非經(jīng)常性損益后的加權(quán)
平均凈資產(chǎn)收益率(%)
研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例(%) 26.50 23.69 增加2.81個(gè)百分點(diǎn)
上述主要財(cái)務(wù)指標(biāo)的變動(dòng)原因如下:
降 3,811.78 萬(wàn)元,同比下降 60.14%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利
潤(rùn)為 1,249.79 萬(wàn)元,較去年同期下降 1,079.95 萬(wàn)元,同比下降 46.36%,主要系:
(1)報(bào)告期內(nèi),公司收到的政府補(bǔ)助金額大幅減少。2022 年度公司來(lái)源于政府補(bǔ)
助金額的利潤(rùn)為 1,613.39 萬(wàn)元,較上年度下降 3,347.60 萬(wàn)元,同比減少 67.48%。其中,
計(jì)入其他收益的政府補(bǔ)助金額為 1,481.11 萬(wàn)元,較上年度下降 2,479.88 萬(wàn)元,同比減少
同比減少 86.77%。
(2)報(bào)告期內(nèi),子公司 Vernalis (R&D) Limited 整合進(jìn)度不及預(yù)期,根據(jù)《會(huì)計(jì)監(jiān)
管風(fēng)險(xiǎn)提示第 8 號(hào)—商譽(yù)減值》、
《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則第 8 號(hào)—資產(chǎn)減值》及相關(guān)會(huì)計(jì)政策規(guī)
定,基于謹(jǐn)慎性原則,公司對(duì)前期因收購(gòu) Vernalis 產(chǎn)生的商譽(yù)計(jì)提了商譽(yù)減值金額
股收益較同比分別下降 62.50%、62.50%和 50.00%,主要系利潤(rùn)規(guī)模下降,相關(guān)財(cái)務(wù)指
標(biāo)對(duì)應(yīng)降低。
綜上,公司 2022 年度主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)及財(cái)務(wù)指標(biāo)變動(dòng)具備合理性。
六、核心競(jìng)爭(zhēng)力的變化情況
(1)DEL 技術(shù)的開發(fā)與工業(yè)應(yīng)用
公司自創(chuàng)立始終致力于核心技術(shù)——DNA 編碼化合物庫(kù)(DEL)技術(shù)的開發(fā)、應(yīng)
用和升級(jí)。DEL 技術(shù)是早期藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的創(chuàng)新性熱點(diǎn)方向之一。經(jīng)過(guò)近十年的發(fā)展,
公司極大地推動(dòng)了 DEL 技術(shù)的發(fā)展與工業(yè)化應(yīng)用,目前已成為 DEL 技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先者
之一。
目前,公司 DNA 編碼化合物庫(kù)小分子種類突破 12,000 億,是全球目前已知的最大
的實(shí)體小分子化合物庫(kù)。
公司的 DNA 編碼化合物庫(kù)具有較好的設(shè)計(jì)質(zhì)量和合成質(zhì)量,在設(shè)計(jì)上采用數(shù)千個(gè)
不同類型的分子骨架結(jié)構(gòu)作為母核,與數(shù)萬(wàn)種試劑相組合,采用特殊的合成反應(yīng)在 DEL
合成過(guò)程構(gòu)建母核結(jié)構(gòu),能夠覆蓋已經(jīng)成藥的小分子和已知生物活性分子所含有的大部
分結(jié)構(gòu),并進(jìn)行了深度擴(kuò)展,使得小分子結(jié)構(gòu)數(shù)量規(guī)模巨大。先導(dǎo)庫(kù)的分子在兼顧分子
多樣性的同時(shí),在設(shè)計(jì)上對(duì)分子屬性也進(jìn)行了優(yōu)化,從而使“先導(dǎo)庫(kù)”分子具有較好的
成藥性。
公司經(jīng)過(guò)多年的摸索,建立了核酸合成、DEL 合成、分析和分離的全流程控制,在
不斷優(yōu)化合成技術(shù)的同時(shí),建立了一套完整的質(zhì)量控制的流程和方法,確保 DEL 的合
成質(zhì)量。公司使用“先導(dǎo)庫(kù)”累積篩選上百個(gè)生物靶點(diǎn),篩選結(jié)果又反過(guò)來(lái)可以對(duì)庫(kù)的
設(shè)計(jì)和合成形成有力的支持和反饋,促使整個(gè) DEL 設(shè)計(jì)和合成技術(shù)的提升。
并且,成都先導(dǎo)在過(guò)去幾年中發(fā)表了數(shù)十篇 DEL 領(lǐng)域的原創(chuàng)科學(xué)論文,推動(dòng) DEL
技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展。截至報(bào)告期末,成都先導(dǎo) 2 次榮獲美國(guó)化學(xué)會(huì)(American Chemical
Society)下設(shè)的化學(xué)文摘社(Chemical Abstract Service,CAS)頒發(fā)的“CAS REGISTRY?
INNOVATOR”證書,共計(jì) 91 個(gè)新穎化合物被賦予獨(dú)有的“CAS Registry Number?”。
這是對(duì)成都先導(dǎo)所發(fā)表的學(xué)術(shù)文獻(xiàn)中的分子結(jié)構(gòu)的新穎性以及合成方法的創(chuàng)造性的認(rèn)
可。
截至報(bào)告期末,公司已經(jīng)篩選超過(guò) 51 類靶點(diǎn)類型、幾百個(gè)靶點(diǎn),其中包含蛋白-蛋
白相互作用、轉(zhuǎn)錄因子、磷酸酶、蛋白復(fù)合體、脂肪酶等傳統(tǒng)意義上難成藥靶點(diǎn)或具有
挑戰(zhàn)性的靶點(diǎn)。報(bào)告期內(nèi)篩選達(dá)到 78%的篩選成功率(獲得功能性的分子的成功率),
篩選項(xiàng)目的平均時(shí)間周期縮短至 3 個(gè)月以內(nèi),達(dá)成了 20 個(gè)項(xiàng)目的化合物知識(shí)產(chǎn)權(quán)(IP)
轉(zhuǎn)讓。公司成立以來(lái),累積完成了 65 個(gè)項(xiàng)目的化合物知識(shí)產(chǎn)權(quán)(IP)轉(zhuǎn)讓,超過(guò) 600 個(gè)
化合物實(shí)體。根據(jù)學(xué)術(shù)期刊《ACS Medicinal Chemistry Letters》(Todd J. Wills and Alan
H. Lipkus, ACS Med. Chem. Lett. 2020, 11, 11, 2114–2119)雜志對(duì)分子結(jié)構(gòu)新穎度評(píng)估
矩陣的定義標(biāo)準(zhǔn),成都先導(dǎo)已經(jīng)轉(zhuǎn)讓的化合物中,85%的分子骨架和形狀都是全新的,
為創(chuàng)新小分子藥物研發(fā)提供了具有高價(jià)值可申請(qǐng)專利的化合物系列。篩選出具成藥性的
苗頭化合物并實(shí)現(xiàn)化合物知識(shí)產(chǎn)權(quán)的成功轉(zhuǎn)讓證明了公司 DEL 技術(shù)平臺(tái)的先進(jìn)性,推
動(dòng)了全球小分子新藥研發(fā)的發(fā)展。
(2)FBDD/SBDD 技術(shù)以及與 DEL 技術(shù)整合的優(yōu)勢(shì)
FBDD/SBDD 通常是對(duì)幾千種結(jié)構(gòu)多樣的、分子尺寸較小的分子片段庫(kù)進(jìn)行親和力
篩選,找到能夠與靶點(diǎn)蛋白活性位點(diǎn)相結(jié)合的分子片段,然后借助于結(jié)構(gòu)生物學(xué)和藥物
化學(xué),通過(guò)片段連接、片段合并或片段生長(zhǎng)等技術(shù)手段,得到活性較高的先導(dǎo)化合物。
由于分子片段尺寸較小,分子片段個(gè)數(shù)有限,對(duì)于大部分蛋白靶點(diǎn),F(xiàn)BDD 都能較為快
速的找到親和力較弱的分子片段或片段組合,SBDD 則利用小分子片段與治療靶點(diǎn)形成
的復(fù)合物的三維結(jié)構(gòu)信息,對(duì)分子片段進(jìn)行傳統(tǒng)藥物化學(xué)優(yōu)化,提升分子活性。
FBDD/SBDD 技術(shù)與 DNA 編碼化合物庫(kù)(DEL)技術(shù)存在很強(qiáng)的技術(shù)互補(bǔ)性,尤
其在分子片段活性提升和先導(dǎo)化合物優(yōu)化方面。FBDD 技術(shù)可以快速對(duì)靶點(diǎn)進(jìn)行成藥性
評(píng)價(jià),并且有可能快速得到具有親和力的分子片段。DEL 技術(shù)也可以用于擴(kuò)展 FBDD
所需要用到的分子片段庫(kù),大幅度提升其數(shù)量和多樣性。SBDD 技術(shù)有利于 DEL 篩選
產(chǎn)生的苗頭或先導(dǎo)化合物向臨床前候選物的快速轉(zhuǎn)化。通過(guò)結(jié)構(gòu)生物學(xué)的方法,可以獲
得 DEL 苗頭或先導(dǎo)化合物與其靶點(diǎn)怎樣結(jié)合的信息。該信息的有效使用有利于對(duì)苗頭
或先導(dǎo)化合物活性及其它成藥性的優(yōu)化。
(3)核酸新藥研發(fā)平臺(tái)相關(guān)技術(shù)(STO)領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)
公司在 DNA 編碼化合物(DEL)應(yīng)用過(guò)程中,積累了在序列設(shè)計(jì),核酸合成和修
飾領(lǐng)域大量的經(jīng)驗(yàn),能夠設(shè)計(jì)、合成和優(yōu)化針對(duì)特定基因的干擾核酸序列和反義核酸序
列,滿足高活性和高選擇性的要求。在腫瘤和腫瘤免疫藥物開發(fā)領(lǐng)域,公司同樣積累了
在分子水平,細(xì)胞水平和體內(nèi)評(píng)價(jià)系統(tǒng)方面的經(jīng)驗(yàn)。通過(guò)拓展,公司現(xiàn)已經(jīng)具備了開發(fā)
核酸藥物臨床候選化合物的能力。
截至報(bào)告期末,公司已擁有一支由核酸藥物研發(fā)專家組建的核酸藥物研發(fā)平臺(tái),并
涵蓋若干關(guān)鍵領(lǐng)域,包括生物信息學(xué),核酸藥物化學(xué),RNA 生物學(xué),分子與細(xì)胞生物
學(xué),轉(zhuǎn)化研究等。該核酸藥物研發(fā)平臺(tái)不僅能提供高質(zhì)量的定制化的 RNAi(RNA 干擾)
技術(shù)服務(wù),還能提供高質(zhì)量的 siRNA 或 saRNA 設(shè)計(jì)、siRNA 與 saRNA 的快速平行合
成與化學(xué)修飾,并進(jìn)行基因敲除活性測(cè)試、穩(wěn)定性測(cè)試、脫靶風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及核酸藥物體內(nèi)
分布及其他體內(nèi)外生物功能評(píng)價(jià)等。
另外,公司已經(jīng)建立的成熟可靠的編碼/解碼系統(tǒng)和多樣性巨大的分子庫(kù),為篩選
和開發(fā)核酸藥物遞送系統(tǒng)配方和組織、細(xì)胞特異性配體提供了可能。公司正在基于已有
基礎(chǔ),開發(fā)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核酸藥物遞送系統(tǒng)。
(4)靶向蛋白降解平臺(tái)相關(guān)技術(shù)(TPD)及與 DEL 技術(shù)整合的優(yōu)勢(shì)
蛋白降解劑僅需要特異性地結(jié)合靶點(diǎn)蛋白,與 DEL 篩選的技術(shù)原料完美結(jié)合,并
且 DEL 分子的延伸連接位點(diǎn)已知,因此在蛋白降解領(lǐng)域的應(yīng)用方面有特殊優(yōu)勢(shì)。DEL
技術(shù)也是一種高效、相對(duì)價(jià)格低廉的方法開發(fā)新的 E3 泛素連接酶配體,以提高降解活
性和降低毒副作用。
目前,嵌合體蛋白降解分子(PROTAC)開發(fā)的難點(diǎn)之一,在于找到能夠結(jié)合目標(biāo)
蛋白以及 E3 連接酶的小分子,而成都先導(dǎo)的 DEL 篩選技術(shù)加之多年的蛋白篩選經(jīng)驗(yàn),
為合適的配體分子提供可優(yōu)化的起點(diǎn)。
除此之外,DEL 分子中 DNA 標(biāo)簽的連接,已經(jīng)為下一步 linker 的連接探明位點(diǎn)。
截至報(bào)告期末,成都先導(dǎo)已經(jīng)完成了累計(jì)完成了超過(guò) 50 個(gè)新穎 E3 泛素連接酶的
制備,部分 E3 泛素連接酶通過(guò) DEL 篩選成功發(fā)現(xiàn)了活性小分子配體。
綜上所示,2022 年度,公司核心競(jìng)爭(zhēng)力未發(fā)生不利變化。
七、研發(fā)支出變化及研發(fā)進(jìn)展
(一)研發(fā)支出及變化情況
公司以技術(shù)研發(fā)為核心,為維持產(chǎn)品及技術(shù)優(yōu)勢(shì),持續(xù)投入較多研發(fā)支出。2022 年
度,公司研發(fā)費(fèi)用為 8,736.19 萬(wàn)元,較 2021 年度同期研發(fā)支出提升 18.58%;研發(fā)費(fèi)用
占營(yíng)業(yè)收入的比例達(dá)到 26.50%,與 2021 年度同期研發(fā)費(fèi)用率 23.69%相比,占比變動(dòng)
不大。
(二)研發(fā)進(jìn)展
公司已取得相關(guān)發(fā)明專利 73 項(xiàng),計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán) 13 項(xiàng),另外 250 余項(xiàng)境內(nèi)外專利正
在申請(qǐng)中。
八、新增業(yè)務(wù)進(jìn)展是否與前期信息披露一致
不適用。
九、募集資金的使用情況及是否合規(guī)
截至 2022 年 12 月 31 日止,公司累計(jì)使用募集資金人民幣 229,425,864.78 元,其
中以前年度累計(jì)使用人民幣 152,355,278.97 元,2022 年使用人民幣 77,070,585.81 元。
尚未使用的募集資金余額為人民幣 571,733,726.42 元(其中包含募集資金產(chǎn)生的以前年
度利息收入扣除銀行手續(xù)費(fèi)等人民幣 33,961,768.88 元,2022 年度利息收入扣除銀行手
續(xù)費(fèi)等人民幣 21,186,656.16 元)。
截至 2022 年 12 月 31 日,公司募集資金使用及結(jié)余情況如下:
單位:元
項(xiàng)目 金額
募集資金總額 834,753,600.00
減:發(fā)行費(fèi)用 88,742,433.84
募集資金凈額 746,011,166.16
減:募集資金累計(jì)使用金額 229,425,864.78
其中:新分子設(shè)計(jì)、構(gòu)建與應(yīng)用平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目 132,993,834.83
新藥研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目 19,332,029.95
超募資金永久補(bǔ)充流動(dòng)資金 77,100,000.00
加:利息收入 55,148,425.04
截至 2022 年 12 月 31 日募集資金余額 571,733,726.42
截至 2022 年 12 月 31 日,募集資金具體存放情況如下:
單位:元
序號(hào) 開戶銀行 銀行賬號(hào) 本報(bào)告期末余額
小計(jì) 51,733,726.42
小計(jì)(注) 520,000,000.00
合計(jì) 571,733,726.42
注:于 2022 年 12 月 31 日,公司使用閑置募集資金購(gòu)買尚未到期的定期存款及結(jié)構(gòu)性存款計(jì)人民
幣 520,000,000.00 元。
公司 2022 年度募集資金的存放與使用符合《上市公司監(jiān)管指引第 2 號(hào)——上市公
司募集資金管理和使用的監(jiān)管要求》
《證券發(fā)行上市保薦業(yè)務(wù)管理辦法》
《上海證券交易
所科創(chuàng)板上市公司自律監(jiān)管指引第 1 號(hào)——規(guī)范運(yùn)作》《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上
《上海證券交易所上市公司自律監(jiān)管指引第 11 號(hào)——持續(xù)督導(dǎo)》等相關(guān)規(guī)定及
市規(guī)則》
公司募集資金管理制度,對(duì)募集資金進(jìn)行了專戶存儲(chǔ)和使用,截至 2022 年 12 月 31 日,
公司不存在變相改變募集資金用途和損害股東利益的情形,不存在違規(guī)使用募集資金的
情形。
十、控股股東、實(shí)際控制人、董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人員的持股、質(zhì)
押、凍結(jié)及減持情況
截至 2022 年 12 月 31 日,公司控股股東、實(shí)際控制人、董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人
員的持股情況如下:
JIN LI(李進(jìn))直接持有公司 20.43%的股份。
JIN LI(李進(jìn))、成都聚智科成生物科技合伙企業(yè)(有限合伙)(由 JIN LI(李進(jìn))
和耿世偉分別持有 99.90%和 0.10%的出資額)、竇登峰、胡春艷、耿世偉、劉觀賽、李
蓉分別持有成都聚智科創(chuàng)生物科技合伙企業(yè)(有限合伙)58.89%、26.61%、2.11%、1.73%、
有公司 9.65%的股份。
此外,王霖通過(guò)杭州鼎暉新趨勢(shì)股權(quán)投資合伙企業(yè)(有限合伙)、長(zhǎng)星成長(zhǎng)集團(tuán)有
限公司間接持有公司股份,陸陽(yáng)(副董事長(zhǎng)陸愷之女)通過(guò)拉薩經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)華博醫(yī)
療器械有限公司。
除上述情況外,公司董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人員均未以其他方式直接或間接持有公
司股份。
截至 2022 年 12 月 31 日,公司控股股東、實(shí)際控制人、董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人
員持有的股份均不存在質(zhì)押、凍結(jié)及減持的情形。
十一、上海證券交易所或保薦機(jī)構(gòu)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)發(fā)表意見的其他事項(xiàng)
截至本持續(xù)督導(dǎo)跟蹤報(bào)告出具之日,不存在保薦機(jī)構(gòu)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)發(fā)表意見的其他事項(xiàng)。
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