上海醫藥: 上海醫藥集團股份有限公司關于卡培他濱片獲得批準生產的公告

證券代碼：601607        證券簡稱：上海醫藥        編號：臨 2023-060

              上海醫藥集團股份有限公司

          關于卡培他濱片獲得批準生產的公告

(資料圖)

  本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述

  或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。

  近日，上海醫藥集團股份有限公司（以下簡稱“上海醫藥”或“公司”）下

屬全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司（以下簡稱“上藥信誼”）的卡培他濱片

（以下簡稱“該藥品”）收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）

頒發的《藥品注冊證書》（證書編號：2023S01113），該藥品獲得批準生產。

一、該藥品基本情況

   藥物名稱：卡培他濱片

   劑型：片劑

   規格：0.5g

   注冊分類：化學藥品 4 類

   藥品批準文號：國藥準字 H20233900

   審批結論：批準注冊，發給藥品注冊證書。

二、該藥品相關的信息

   卡培他濱片主要用于結腸癌輔助化療、結直腸癌、乳腺癌單藥和聯合化療、

胃癌及其輔助治療。最早由羅氏研發，于 1998 年在美國上市。2021 年 12 月，

上藥信誼就該藥品向國家藥監局提出注冊上市申請，并獲受理。截至本公告日，

公司針對該藥品已投入研發費用約人民幣 1,890 萬元。

   截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家包括瑞士羅氏藥品有限公司、

齊魯制藥有限公司、江蘇恒瑞醫藥股份有限公司、成都苑東生物制藥股份有限公

司、正大天晴藥業集團股份有限公司等。

   IQVIA 數據庫顯示，2022 年卡培他濱片醫院采購金額為人民幣 119,494 萬

元。

三、對上市公司影響及風險提示

 根據國家相關政策，按新注冊分類獲批仿制藥的品種在醫保支付及醫療機構采

購等領域將獲得更大的支持力度。因此上藥信誼的卡培他濱片獲得批準生產，有利

于擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時為公司后續產品開展仿制藥申報

積累了寶貴的經驗。

 因受國家政策、市場環境等不確定因素影響，該藥品可能存在銷售不達預期等

情況，具有較大不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。

 特此公告。

                        上海醫藥集團股份有限公司

                             董事會

                          二零二三年七月七日

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