IPO研究 | 預計2026年中國生物制品質量控制解決方案市場規模將達238.3億元

(資料圖片僅供參考)

（原標題：IPO研究 | 預計2026年中國生物制品質量控制解決方案市場規模將達238.3億元）

樂居財經 王敏6月30日，湖州申科生物技術股份有限公司（以下簡稱“湖州申科”）發布首次公開發行股票并在科創板上市招股說明書（申報稿）。

招股書顯示，湖州申科系一家主要從事生物制品質量控制相關檢測產品的研發、生產、銷售的企業，所處行業為“M科學研究和技術服務業”中的“M73研究和試驗發展”。

2022年，中國生物制品質量控制解決方案市場規模達到149.9億元，2018年至2022年的復合增長率為22.8%。隨著生物制品質量控制需求的提升，預計2026年中國生物制品質量控制解決方案市場規模將達238.3億元，2022年至2026年的復合年增長率為12.3%。預計2030年，中國生物制品質量控制解決方案市場將達331.5億元，2026年至2030年的復合年增長率為8.6%。

2022年，中國生物質量控制試劑盒及相關試劑市場規模達到30.0億元，2018年至2022年的復合增長率為21.4%。2023年起，隨著藥品研發的推進，監管要求趨嚴，以及商業化后持續產生的質量控制需求，生物制品質量控制試劑及試劑盒的市場有望實現快速增長。于試劑盒的使用而言，伴隨更多細胞基因治療產品進入臨床、小核酸藥物遞送載體技術平臺日漸成熟、抗體藥物類別自單抗向多抗及ADC拓展、國內廠商對重磅藥物專利到期后生物類似藥研發的推進，質量控制需求將持續上漲。

此外，受到中國藥典逐步向歐美標準靠攏、國內藥企海外商業化布局中、中美雙報或中美歐三地申報的管線數目增多等監管層面因素影響，質量控制試劑盒憑借其效率更高、檢測結果標準化等優勢，有望獲得更為廣泛的應用。預計中國生物質量控制試劑盒及相關試劑市場將以17.2%的復合年增長于2026年增至56.6億元，并以13.1%的復合年增長率于2030年增至92.5億元。

生物制品質量控制設備市場中包含多種檢測設備，如高效液相色譜（HPLC）、質譜，X射線熒光光譜儀（XRF）、核磁共振儀器（NMR）；生命科學儀器，如DNA測序儀，核酸擴增檢測（NAAT）等；還有針對產品表面進行檢查的儀器如免疫電子顯微鏡等。就細胞基因治療藥物和核酸藥物的研發廠商而言，其對于測序儀的需求相對更大，就蛋白類藥物的研發廠商而言，其對色譜與質譜儀器的需求相對更大。

2022年，中國生物制品質量控制設備市場規模達到100.8億元，2018年至2022年的復合增長率為20.6%。隨著生物制品質量控制需求的提升，以及質量控制設備的不斷升級優化，預計2026年中國生物制品質量控制設備市場將達148.2億元，2022年至2026年的復合年增長率為10.1%。預計2030年，中國生物制品質量控制設備市場將達193.3億元，2026年至2030年的復合年增長率為6.9%。

2022年，中國生物制品質量控制服務市場規模達到19.2億元，2018年至2022年的復合增長率為43.6%。隨著生物藥市場規模的快速增長及政府對生物制品的監管制度不斷完善，藥企對于生物制品中工藝雜質及產品相關雜質的檢測效率及檢測靈敏度需求也將不斷提升，國產生物制品質量控制服務市場規模也將受益于多重因素的推動實現快速增長，將以15.0%的復合年增長于2026年增至33.6億元，并以8.0%的復合年增長率于2030年增至45.7億元。

標簽：