泰恩康: 關(guān)于收購江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司50%股權(quán)的補(bǔ)充公告

證券代碼：301263     證券簡稱：泰恩康          公告編號：2023-006

              廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司

(資料圖)

   關(guān)于收購江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司 50%股權(quán)

                   的補(bǔ)充公告

  本公司及董事會全體成員保證公告內(nèi)容的真實、準(zhǔn)確和完整，沒有虛假記

載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏。

  一、交易概述

  廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“公司”或“泰恩康”）于 2023 年 2

月 14 日召開第四屆董事會第十七次會議和第四屆監(jiān)事會第九次會議審議通過了

《關(guān)于收購江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司 50%股權(quán)的議案》，公司與南京百

家匯生物科技發(fā)展有限公司（以下簡稱“百家匯”）、王宏林、白晶、李銘曦、趙

興俄、崔琳琳、張正松簽署《關(guān)于江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司之投資協(xié)議》，

公司擬使用自有資金 20,000.00 萬元收購百家匯持有的江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技

有限公司（以下簡稱“博創(chuàng)園”）50%股權(quán)。本次交易完成后，博創(chuàng)園將成為本公

司的控股子公司，納入公司合并報表范圍。具體內(nèi)容詳見公司于 2023 年 2 月 14

日披露于巨潮資訊網(wǎng)（http://www.cninfo.com.cn）的《關(guān)于收購江蘇博創(chuàng)園生物

醫(yī)藥科技有限公司 50%股權(quán)的公告》（公告編號：2023-005）。

  為便于投資者對前述公告中相關(guān)內(nèi)容的準(zhǔn)確理解，現(xiàn)對有關(guān)事項進(jìn)一步補(bǔ)充

說明如下：

  二、目標(biāo)公司基本情況

  博創(chuàng)園引進(jìn)和建立了一支專業(yè)高水平的研發(fā)團(tuán)隊，團(tuán)隊人員技術(shù)背景多元化，

由涵蓋免疫學(xué)、藥學(xué)、臨床、藥品注冊等不同領(lǐng)域的多名專業(yè)人士組成，具有較

強(qiáng)的科研實力、創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗和成果轉(zhuǎn)化能力。其中，創(chuàng)始人王宏林教授，為德國烏

爾姆大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士、博士后，上海交通大學(xué)特聘教授、博士生導(dǎo)師，2011 年

被蘇州工業(yè)園區(qū)評為“領(lǐng)軍人才”，2017 年國家杰青基金獲得者，2020 年科技部

重點(diǎn)研發(fā)計劃首席科學(xué)家、中華中醫(yī)藥學(xué)會免疫學(xué)分會副主任委員、中華中醫(yī)藥

學(xué)會免疫學(xué)分會副主任委員、中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會實驗學(xué)組副組長；并聚

焦專注于免疫學(xué)研究，尤其是自身免疫性疾病發(fā)病機(jī)制機(jī)理方面的研究，有 20

年研究皮膚免疫學(xué)發(fā)病機(jī)制的科研經(jīng)歷。

   博創(chuàng)園引進(jìn)和建立了一支專業(yè)高水平的研發(fā)團(tuán)隊，包括多位在歐美獲得博士

學(xué)位的專家，在 Immunity, Science Advances, EMBO Molecular Medicine, Nature

Communications 等國際著名學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表了近百篇高水平文章，公司授權(quán)相關(guān)

專利近十項，有著雄厚的科技研發(fā)實力。研發(fā)團(tuán)隊在天然產(chǎn)物的純化等方面都有

豐富的經(jīng)驗和很深的造詣，尤其在抗銀屑?。ㄅＦぐ_）、白癜風(fēng)等創(chuàng)新藥的研發(fā)，

擁有大量的技術(shù)儲備和極強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力。

   博創(chuàng)園主要側(cè)重的疾病領(lǐng)域為皮膚疾?。ò庖咝浴⒀装Y性和感染性皮膚

疾病等）和非皮膚自身免疫性疾病（包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、炎癥性

腸病等），目前在研產(chǎn)品主要為 CKBA，具有全球創(chuàng)新性和領(lǐng)先性。

   乳香系我國的傳統(tǒng)中藥，在中醫(yī)上擁有悠久的使用歷史，安全性高。CKBA

為王宏林教授團(tuán)隊基于乳香中天然產(chǎn)物乙?；?11-酮-β-乳香酸（AKBA）的結(jié)

構(gòu)改造，設(shè)計并篩選出具有靶點(diǎn)新穎、作用機(jī)制明確、有效性好、安全性高的

first-in-class(FIC)藥物分子。該化合物及其相關(guān)適應(yīng)癥已申請中國和 PCT 專利，

并且均獲得了授權(quán)，中國、美國、日本和歐盟授權(quán)專利號分別為：

ZL201310623314.2、US9725482 B2、JP6289659 B2 和 EP3075739。其中核心化

合物專利保護(hù)期至 2033 年，可申請延長至 2043 年。

   CKBA 通過靶向 ACC1 和 MFE2 調(diào)控細(xì)胞脂代謝，抑制 CD8+T 細(xì)胞產(chǎn)生效

應(yīng)分子與發(fā)揮效應(yīng)功能。該作用機(jī)制解釋了 CKBA 外用治療銀屑病的顯著療效，

也提示 CKBA 可治療其他 CD8+T 細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫性皮膚病，包括白癜風(fēng)等。

   三、白癜風(fēng)治療藥物的市場情況

   白癜風(fēng)是一種常見的獲得性色素脫失性疾病，由皮膚和（或）毛囊的功能性

黑素細(xì)胞減少或喪失引起，屬于自身免疫性疾病，發(fā)病機(jī)制復(fù)雜難以明確。一般

來說，白癜風(fēng)的發(fā)生跟人的膚色、陽光照射、職業(yè)以及環(huán)境都有關(guān)系。白癜風(fēng)作

為一種頑固的自身免疫性皮膚病，對患者造成較大的生活困擾和心理負(fù)擔(dān)，針對

白癜風(fēng)適應(yīng)癥的創(chuàng)新藥市場有較大的缺口，對應(yīng)新藥的市場空間較大。

  國內(nèi)白癜風(fēng)的發(fā)病率較高且有年輕化的趨勢，目前尚未有經(jīng) CDE 批準(zhǔn)治療

白癜風(fēng)適應(yīng)癥的藥物上市，而對白癜風(fēng)的現(xiàn)有外用藥物療法糖皮質(zhì)激素（TCS）

及鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑（TCI）均為標(biāo)簽外用藥，且有長期用藥的不良反應(yīng)和

療效有限的臨床痛點(diǎn)，針對白癜風(fēng)治療首款原創(chuàng)新藥的推出將具有重要的社會意

義和經(jīng)濟(jì)價值。

替尼乳膏（JAK 抑制劑），目前蘆可替尼乳膏仍未在中國大陸上市，白癜風(fēng)藥物

市場仍然存在很大空間。

  白癜風(fēng)藥物的研發(fā)進(jìn)展情況如下：

   藥物名稱          研發(fā)公司          研發(fā)進(jìn)展          靶點(diǎn)       給藥方式

   蘆可替尼           Incyte     2022 年 7 月上市   JAK1/2     外用

  Cerdulatinib   Dermavant      PhsaeII      JAK       外用

   AMG714         Amgen         PhsaeII      IL-15    靜脈給藥

   QLT-450        Dermira       臨床前         蛋白激酶       未知

   SHR0302       瑞石生物           PhsaeII     JAK 1/3    外用

  注：上述在研藥物研發(fā)進(jìn)展通過公開報道收集整理，數(shù)據(jù)截止 2022 年 10 月 31 日。

  綜上，白癜風(fēng)目前除了蘆可替尼乳膏被 FDA 獲批外，目前還未有相關(guān)產(chǎn)品

上市，在研產(chǎn)品也主要聚焦在 JAK 抑制劑上，其它靶點(diǎn)新化合物競爭相對較少。

該適應(yīng)癥給藥方式仍以外用為主。

  四、CKBA 新增白癜風(fēng)適應(yīng)癥的進(jìn)度及后續(xù)規(guī)劃

  目前 CKBA 除正在開展銀屑病適應(yīng)癥Ⅱa 期臨床研究外，已初步完成白癜風(fēng)

適應(yīng)癥的臨床前研究工作，在完善白癜風(fēng)適應(yīng)癥的相關(guān)臨床試驗方案后，將盡快

提交白癜風(fēng)適應(yīng)癥的Ⅱ期 IND 申請。

  基于對白癜風(fēng)治療新藥迫切的臨床需求和較大的患者基數(shù)，公司對 CKBA

白癜風(fēng)適應(yīng)癥的臨床進(jìn)度相對樂觀，同時公司將集中資源加快推進(jìn)相關(guān)臨床研究

工作，并將根據(jù)白癜風(fēng)適應(yīng)癥Ⅱ期臨床的進(jìn)展情況，計劃提交突破性療法認(rèn)定申

請，以進(jìn)一步加快 CKBA 治療白癜風(fēng)適應(yīng)癥 1.1 類新藥的上市進(jìn)度。

  五、CKBA 白癜風(fēng)適應(yīng)癥的臨床費(fèi)用規(guī)劃及對公司盈利的影響

  根據(jù)公司初步臨床方案設(shè)計，公司預(yù)計 CKBA 白癜風(fēng)適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床費(fèi)

用需要 6,000 萬元左右。根據(jù)公司現(xiàn)行的會計政策，Ⅱ期臨床費(fèi)用費(fèi)用化，對公

司當(dāng)期損益會有一定的影響，但會在不同的會計年度內(nèi)分期體現(xiàn)；ⅡI 期臨床費(fèi)

用符合資本化條件的支出可以資本化，資本化支出對當(dāng)期損益不會造成影響，總

體上 CKBA 白癜風(fēng)適應(yīng)癥的臨床投入對公司當(dāng)期損益的影響可控。

  六、風(fēng)險提示

一般需經(jīng)過小試、中試、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、安全性評價、臨床試驗、新藥

注冊審批等多個階段，存在新藥研發(fā)無法達(dá)到投資預(yù)期的風(fēng)險。

相比存在估值溢價較高的風(fēng)險。

應(yīng)癥事項存在不確定性。

  請廣大投資者注意投資風(fēng)險，謹(jǐn)慎投資。

  特此公告。

                       廣東泰恩康醫(yī)藥股份有限公司

                                董事會

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標(biāo)簽： 科技有限公司