狄耐克腦機交互產業睡眠健康產品取得進展 二類醫療器械注冊申請獲正式受理
2025-11-07 14:15:51 來源:今日熱點網
腦機交互技術正成為全球科技創新的戰略高地,被譽為“打開大腦密碼的鑰匙”。這一融合人工智能、神經科學與生物工程的前沿領域,正深刻重塑醫療健康、認知提升與未來生活方式。

自2024年起,狄耐克以前瞻性視野積極布局腦機交互產業,聚焦睡眠健康、專注培優、認知康復等核心場景,推動腦機交互技術從實驗室走向家庭應用。
近日,狄耐克腦機交互產業的睡眠健康領域取得進展——由公司研發的“超低頻經顱磁治療儀”已順利通過注冊檢驗,目前已遞交二類醫療器械注冊申請。這標志著產品正式邁入醫療器械注冊的關鍵階段,朝著面向市場邁出堅實一步。

睡眠健康產品
注冊進程穩步推進
通過注冊檢驗是醫療器械面市的重要前提,意味著產品已完成前期技術檢驗與性能研究,具備提交注冊申報的資質。
這一進展,體現了公司在研發能力、質量管理體系及醫療器械質量管理體系方面的持續投入,標志著項目進入注冊流程的新階段。

聚焦產品價值
以科技賦能睡眠健康
根據睡眠研究會發布的《中國睡眠研究報告》顯示,超3億國人存在睡眠障礙。傳統藥物治療易產生依賴,市場亟需安全、可持續的非藥物干預方案。
狄耐克超低頻經顱磁治療儀應需而生。產品結合EEG高精度采集腦電信號,實時監測大腦活動狀態,結合AI算法智能分析睡眠分期,并自動觸發個性化的睡眠調控干預,形成“監測—分析—干預—優化”的智能閉環。
整個過程無創、非藥物、可居家使用,致力于幫助用戶改善入睡困難、睡眠淺、易醒等問題,重建健康睡眠節律。

此次進展,不僅標志著狄耐克在腦機交互技術賦能睡眠健康領域的技術落地能力,更是公司自主研發實力與醫療級產品創新思維的集中體現。
未來,公司將堅持以創新為驅動,加快科技成果轉化,讓前沿技術真正服務于民生健康,在創造社會價值的同時,筑牢企業可持續發展的根基。
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